法布萊士(人纖維蛋白原)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分：人纖維蛋白原。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

上海萊士血液制品股份有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字S10950031

國藥準字H20080298

先天性纖維蛋白原減少，先天性纖維蛋白原缺乏癥，嚴重肝臟損傷，肝硬化，彌散性血管內凝血，產后大出血，凝血障礙

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

失去真空度，請勿使用。【劑量】法布萊士的使用劑量隨出血程度的差異而各不相同。一般說來，首次給藥1-2克，如果需要還可以繼續給藥。大出血時，如胎盤早剝，需立即給藥4-8克。【用法】將裝有法布萊士和滅菌注射用水的制劑瓶溫熱至30-37℃。撬開瓶上鋁蓋的中央部，露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。將其倒轉并將配制用針的另一端插入纖維蛋白原制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液被吸入產品瓶后，取下稀釋液瓶，排氣后拔取配制用針，并輕輕轉動產品瓶直至產品完全

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:慎用，應在醫師的指導下進行。兒童用藥:未進行此項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

先天性纖維蛋白原減少，先天性纖維蛋白原缺乏癥，嚴重肝臟損傷，肝硬化，彌散性血管內凝血，產后大出血，凝血障礙

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

在凝血過程中，纖維蛋白原經凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩定因子（FXIII）作用下，形成堅實纖維蛋白，發揮有效的止血作用。

1.本品專供靜脈輸注。2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置。但如發現有大量或大塊不溶物時，不可使用。3.在寒冷季節溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30-37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。4.本品一旦溶解應盡快使用。5.在治療消耗性凝血疾病時，需注意只有在肝素的保護及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。6.應

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。