萬復洛(注射用重組人干擾素α2a(酵母))

甲氨蝶呤片

主要組成成分：重組人干擾素α2a。

甲氨蝶呤。

上海騰瑞制藥有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字S20000065

國藥準字H19983205

毛細胞白血病，毛細胞性白血病，白血病樣網狀內皮細胞增生，多毛細胞白血病，慢性髓細胞白血病，慢粒，慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1.毛狀細胞白血病起始劑量:每日300萬國際單位,皮下或肌內注射,16至24周。如耐受性差,則應將每日劑量減少到150萬國際單位,或將用藥次數改為每周2次,也可以同時減少劑量和用藥次數。 (1)維持劑量:每次200萬國際單位,每周3次皮下或肌內注射。如耐受性差,則將每日劑量減少到150萬國際單位,每周3次。 (2)療程:應用該藥大約6個月以后,再由醫生決定是否對療效良好的病人繼續用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。 (3)注:對血小板減少癥病人(血小板計數少于50×10/L)或有出血危險的病人,建議皮下注

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

重組人干擾素α-2a禁用于以下病人：1．?對重組人干擾素α-2a或該制劑其它成分有過敏史。.2。2．?患有嚴重心臟疾病或有心臟病史者，盡管尚未發現重組人干擾素α-2a對心臟產生直接毒性作用，但似乎使用重組人干擾素α-2a經常相關的急性、自限制毒性(如發燒、發冷等)，可能會加重

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女慎用。若必須使用，應權衡得失。兒童用藥:不推薦兒童使用。老人用藥:尚不明確

毛細胞白血病，毛細胞性白血病，白血病樣網狀內皮細胞增生，多毛細胞白血病，慢性髓細胞白血病，慢粒，慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

藥理：重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。毒理：急性毒性試驗：最大劑量靜脈或肌內注射小鼠，全部健存，無死亡，未測出LD50。長期毒性試驗：大白鼠連續給藥一個月，全部動物健存，未見異常反應。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

重組人干擾素α-2a必須在經驗豐富的醫師指導下使用，只有具備良好的診斷和治療設施才可能進行恰當的治療以及合理的處理合并癥。不盡要告訴病人治療的益處，也應告訴病人可能的不良反應。如有輕到中度腎臟、肝臟或骨髓功能低下時，需要密切監測這些功能。以重組人干擾素α-2a治療已有嚴重骨髓抑制病人時，應極為謹慎，因為重組人干擾素α-2a有骨髓抑制作用，使白細胞、特別是粒細胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；