萬復洛(注射用重組人干擾素α2a(酵母))

復方環磷酰胺片

主要組成成分：重組人干擾素α2a。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

上海騰瑞制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字S20000065

國藥準字H12021006

毛細胞白血病，毛細胞性白血病，白血病樣網狀內皮細胞增生，多毛細胞白血病，慢性髓細胞白血病，慢粒，慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.毛狀細胞白血病起始劑量:每日300萬國際單位,皮下或肌內注射,16至24周。如耐受性差,則應將每日劑量減少到150萬國際單位,或將用藥次數改為每周2次,也可以同時減少劑量和用藥次數。 (1)維持劑量:每次200萬國際單位,每周3次皮下或肌內注射。如耐受性差,則將每日劑量減少到150萬國際單位,每周3次。 (2)療程:應用該藥大約6個月以后,再由醫生決定是否對療效良好的病人繼續用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。 (3)注:對血小板減少癥病人(血小板計數少于50×10/L)或有出血危險的病人,建議皮下注

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

重組人干擾素α-2a禁用于以下病人：1．?對重組人干擾素α-2a或該制劑其它成分有過敏史。.2。2．?患有嚴重心臟疾病或有心臟病史者，盡管尚未發現重組人干擾素α-2a對心臟產生直接毒性作用，但似乎使用重組人干擾素α-2a經常相關的急性、自限制毒性(如發燒、發冷等)，可能會加重

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女慎用。若必須使用，應權衡得失。兒童用藥:不推薦兒童使用。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

毛細胞白血病，毛細胞性白血病，白血病樣網狀內皮細胞增生，多毛細胞白血病，慢性髓細胞白血病，慢粒，慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

藥理：重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。毒理：急性毒性試驗：最大劑量靜脈或肌內注射小鼠，全部健存，無死亡，未測出LD50。長期毒性試驗：大白鼠連續給藥一個月，全部動物健存，未見異常反應。

重組人干擾素α-2a必須在經驗豐富的醫師指導下使用，只有具備良好的診斷和治療設施才可能進行恰當的治療以及合理的處理合并癥。不盡要告訴病人治療的益處，也應告訴病人可能的不良反應。如有輕到中度腎臟、肝臟或骨髓功能低下時，需要密切監測這些功能。以重組人干擾素α-2a治療已有嚴重骨髓抑制病人時，應極為謹慎，因為重組人干擾素α-2a有骨髓抑制作用，使白細胞、特別是粒細胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。