萬復洛(注射用重組人干擾素α2a(酵母))

蒙脫石散

主要組成成分：重組人干擾素α2a。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

上海騰瑞制藥有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字S20000065

國藥準字H20046384

毛細胞白血病，毛細胞性白血病，白血病樣網狀內皮細胞增生，多毛細胞白血病，慢性髓細胞白血病，慢粒，慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.毛狀細胞白血病起始劑量:每日300萬國際單位,皮下或肌內注射,16至24周。如耐受性差,則應將每日劑量減少到150萬國際單位,或將用藥次數改為每周2次,也可以同時減少劑量和用藥次數。 (1)維持劑量:每次200萬國際單位,每周3次皮下或肌內注射。如耐受性差,則將每日劑量減少到150萬國際單位,每周3次。 (2)療程:應用該藥大約6個月以后,再由醫生決定是否對療效良好的病人繼續用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。 (3)注:對血小板減少癥病人(血小板計數少于50×10/L)或有出血危險的病人,建議皮下注

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

重組人干擾素α-2a禁用于以下病人：1．?對重組人干擾素α-2a或該制劑其它成分有過敏史。.2。2．?患有嚴重心臟疾病或有心臟病史者，盡管尚未發現重組人干擾素α-2a對心臟產生直接毒性作用，但似乎使用重組人干擾素α-2a經常相關的急性、自限制毒性(如發燒、發冷等)，可能會加重

少數人可能產生輕度便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女慎用。若必須使用，應權衡得失。兒童用藥:不推薦兒童使用。老人用藥:尚不明確

毛細胞白血病，毛細胞性白血病，白血病樣網狀內皮細胞增生，多毛細胞白血病，慢性髓細胞白血病，慢粒，慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞性白血病，慢性髓細胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

藥理：重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。毒理：急性毒性試驗：最大劑量靜脈或肌內注射小鼠，全部健存，無死亡，未測出LD50。長期毒性試驗：大白鼠連續給藥一個月，全部動物健存，未見異常反應。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

重組人干擾素α-2a必須在經驗豐富的醫師指導下使用，只有具備良好的診斷和治療設施才可能進行恰當的治療以及合理的處理合并癥。不盡要告訴病人治療的益處，也應告訴病人可能的不良反應。如有輕到中度腎臟、肝臟或骨髓功能低下時，需要密切監測這些功能。以重組人干擾素α-2a治療已有嚴重骨髓抑制病人時，應極為謹慎，因為重組人干擾素α-2a有骨髓抑制作用，使白細胞、特別是粒細胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。