萬復(fù)洛(注射用重組人干擾素α2a(酵母))

苯磺酸氨氯地平片

主要組成成分：重組人干擾素α2a。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

上海騰瑞制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20000065

國藥準(zhǔn)字H10950224

毛細(xì)胞白血病，毛細(xì)胞性白血病，白血病樣網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞增生，多毛細(xì)胞白血病，慢性髓細(xì)胞白血病，慢粒，慢性粒細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞性白血病，慢性髓細(xì)胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.毛狀細(xì)胞白血病起始劑量:每日300萬國際單位,皮下或肌內(nèi)注射,16至24周。如耐受性差,則應(yīng)將每日劑量減少到150萬國際單位,或?qū)⒂盟幋螖?shù)改為每周2次,也可以同時減少劑量和用藥次數(shù)。 (1)維持劑量:每次200萬國際單位,每周3次皮下或肌內(nèi)注射。如耐受性差,則將每日劑量減少到150萬國際單位,每周3次。 (2)療程:應(yīng)用該藥大約6個月以后,再由醫(yī)生決定是否對療效良好的病人繼續(xù)用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。 (3)注:對血小板減少癥病人(血小板計數(shù)少于50×10/L)或有出血危險的病人,建議皮下注

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

重組人干擾素α-2a禁用于以下病人：1．?對重組人干擾素α-2a或該制劑其它成分有過敏史。.2。2．?患有嚴(yán)重心臟疾病或有心臟病史者，盡管尚未發(fā)現(xiàn)重組人干擾素α-2a對心臟產(chǎn)生直接毒性作用，但似乎使用重組人干擾素α-2a經(jīng)常相關(guān)的急性、自限制毒性(如發(fā)燒、發(fā)冷等)，可能會加重

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女慎用。若必須使用，應(yīng)權(quán)衡得失。兒童用藥:不推薦兒童使用。老人用藥:尚不明確

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

毛細(xì)胞白血病，毛細(xì)胞性白血病，白血病樣網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞增生，多毛細(xì)胞白血病，慢性髓細(xì)胞白血病，慢粒，慢性粒細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞性白血病，慢性髓細(xì)胞性白血病，丙型病毒性肝炎，丙肝，,癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

藥理：重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。毒理：急性毒性試驗：最大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠，全部健存，無死亡，未測出LD50。長期毒性試驗：大白鼠連續(xù)給藥一個月，全部動物健存，未見異常反應(yīng)。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

重組人干擾素α-2a必須在經(jīng)驗豐富的醫(yī)師指導(dǎo)下使用，只有具備良好的診斷和治療設(shè)施才可能進(jìn)行恰當(dāng)?shù)闹委熞约昂侠淼奶幚砗喜Y。不盡要告訴病人治療的益處，也應(yīng)告訴病人可能的不良反應(yīng)。如有輕到中度腎臟、肝臟或骨髓功能低下時，需要密切監(jiān)測這些功能。以重組人干擾素α-2a治療已有嚴(yán)重骨髓抑制病人時，應(yīng)極為謹(jǐn)慎，因為重組人干擾素α-2a有骨髓抑制作用，使白細(xì)胞、特別是粒細(xì)胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。