賽諾菲易善復(多烯磷脂酰膽堿注射液)

甲氨蝶呤片

每安瓿含多烯磷脂酰膽堿232.5mg（天然多烯磷脂酰膽堿，含有大量的不飽和脂肪酸，主要為亞油酸［約占70%］、亞麻酸和油酸）。分子式：C44H82O9PN分子量：Mr=800（平均分子重量）。

甲氨蝶呤。

SANOFIAVENTIS,S.A.

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字J20100167

國藥準字H19983205

肝炎，肝壞死，肝硬化，肝昏迷（包括前驅肝昏迷），脂肪肝（也見于糖尿病人），膽汁阻塞，膽石癥，妊娠中毒，銀屑病，神經性皮炎，小膽管扭曲

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

多烯磷脂酰膽堿注射液每安瓿5ml即可靜脈注射也可靜脈輸注。 1.靜脈注射:除了醫生處方外，成人和青少年一般每日緩慢靜注1-2安瓿，嚴重病例每日注射2-4安瓿。一次可同時注射兩安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可與其他任何注射液混合注射。 2.靜脈輸注:除了醫生處方外，嚴重病例每天輸注2-4安瓿。如需要，每天劑量可增加至6-8安瓿。嚴禁用電解質溶液(生理氯化鈉溶液，林格液等)稀釋!若要配置靜脈輸液，只能不含電解質的葡萄糖溶液稀釋(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他輸液配制，混合液PH值不得

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

由于本品中含有苯甲醇，新生兒和早產兒禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:參見“用法用量”。兒童用藥:新生兒和早產兒禁用。兒童用量遵醫囑。老人用藥:尚不明確

肝炎，肝壞死，肝硬化，肝昏迷（包括前驅肝昏迷），脂肪肝（也見于糖尿病人），膽汁阻塞，膽石癥，妊娠中毒，銀屑病，神經性皮炎，小膽管扭曲

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

多烯磷脂酰膽堿注射液可提供高劑量多烯磷脂酰膽堿，這些多烯磷脂酰膽堿在化學結構上與內源性磷脂一致。它們主要進入肝細胞，并以完整的分子與肝細胞膜及細胞器膜相結合，另外，這些磷脂分子尚可分泌人膽汁。因此，多烯磷脂酰膽堿注射液具有以下生理功能：1.通過直接影響膜結構使受損的肝功能和酶活力恢復正常。2.調節肝臟的能量平衡。3.促進肝組織再生。4.將中性脂肪和膽固醇轉化成容易代謝的形式。5.穩定膽汁。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1.只可使用澄清的溶液。2.緩慢靜脈注射。3.制劑中含有苯甲醇(見“不良反應”和“禁忌癥”)。4.給予新生兒或早產兒含有苯甲醇的制劑可導致致命性的“喘息綜合征”。5.注射液中含有苯甲醇，而因為苯甲醇可能穿過胎盤，孕婦應該慎用本品。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；