賽諾菲易善復(多烯磷脂酰膽堿注射液)

復方環磷酰胺片

每安瓿含多烯磷脂酰膽堿232.5mg（天然多烯磷脂酰膽堿，含有大量的不飽和脂肪酸，主要為亞油酸［約占70%］、亞麻酸和油酸）。分子式：C44H82O9PN分子量：Mr=800（平均分子重量）。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

SANOFIAVENTIS,S.A.

天津金世制藥有限公司

國藥準字J20100167

國藥準字H12021006

肝炎，肝壞死，肝硬化，肝昏迷（包括前驅肝昏迷），脂肪肝（也見于糖尿病人），膽汁阻塞，膽石癥，妊娠中毒，銀屑病，神經性皮炎，小膽管扭曲

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

多烯磷脂酰膽堿注射液每安瓿5ml即可靜脈注射也可靜脈輸注。 1.靜脈注射:除了醫生處方外，成人和青少年一般每日緩慢靜注1-2安瓿，嚴重病例每日注射2-4安瓿。一次可同時注射兩安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可與其他任何注射液混合注射。 2.靜脈輸注:除了醫生處方外，嚴重病例每天輸注2-4安瓿。如需要，每天劑量可增加至6-8安瓿。嚴禁用電解質溶液(生理氯化鈉溶液，林格液等)稀釋!若要配置靜脈輸液，只能不含電解質的葡萄糖溶液稀釋(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他輸液配制，混合液PH值不得

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

由于本品中含有苯甲醇，新生兒和早產兒禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:參見“用法用量”。兒童用藥:新生兒和早產兒禁用。兒童用量遵醫囑。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

肝炎，肝壞死，肝硬化，肝昏迷（包括前驅肝昏迷），脂肪肝（也見于糖尿病人），膽汁阻塞，膽石癥，妊娠中毒，銀屑病，神經性皮炎，小膽管扭曲

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

多烯磷脂酰膽堿注射液可提供高劑量多烯磷脂酰膽堿，這些多烯磷脂酰膽堿在化學結構上與內源性磷脂一致。它們主要進入肝細胞，并以完整的分子與肝細胞膜及細胞器膜相結合，另外，這些磷脂分子尚可分泌人膽汁。因此，多烯磷脂酰膽堿注射液具有以下生理功能：1.通過直接影響膜結構使受損的肝功能和酶活力恢復正常。2.調節肝臟的能量平衡。3.促進肝組織再生。4.將中性脂肪和膽固醇轉化成容易代謝的形式。5.穩定膽汁。

1.只可使用澄清的溶液。2.緩慢靜脈注射。3.制劑中含有苯甲醇(見“不良反應”和“禁忌癥”)。4.給予新生兒或早產兒含有苯甲醇的制劑可導致致命性的“喘息綜合征”。5.注射液中含有苯甲醇，而因為苯甲醇可能穿過胎盤，孕婦應該慎用本品。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。