賽諾菲易善復(多烯磷脂酰膽堿注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

每安瓿含多烯磷脂酰膽堿232.5mg（天然多烯磷脂酰膽堿，含有大量的不飽和脂肪酸，主要為亞油酸［約占70%］、亞麻酸和油酸）。分子式：C44H82O9PN分子量：Mr=800（平均分子重量）。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

SANOFIAVENTIS,S.A.

南通久和藥業有限公司

國藥準字J20100167

國藥準字H20080298

肝炎，肝壞死，肝硬化，肝昏迷（包括前驅肝昏迷），脂肪肝（也見于糖尿病人），膽汁阻塞，膽石癥，妊娠中毒，銀屑病，神經性皮炎，小膽管扭曲

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

多烯磷脂酰膽堿注射液每安瓿5ml即可靜脈注射也可靜脈輸注。 1.靜脈注射:除了醫生處方外，成人和青少年一般每日緩慢靜注1-2安瓿，嚴重病例每日注射2-4安瓿。一次可同時注射兩安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可與其他任何注射液混合注射。 2.靜脈輸注:除了醫生處方外，嚴重病例每天輸注2-4安瓿。如需要，每天劑量可增加至6-8安瓿。嚴禁用電解質溶液(生理氯化鈉溶液，林格液等)稀釋!若要配置靜脈輸液，只能不含電解質的葡萄糖溶液稀釋(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他輸液配制，混合液PH值不得

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

由于本品中含有苯甲醇，新生兒和早產兒禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:參見“用法用量”。兒童用藥:新生兒和早產兒禁用。兒童用量遵醫囑。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

肝炎，肝壞死，肝硬化，肝昏迷（包括前驅肝昏迷），脂肪肝（也見于糖尿病人），膽汁阻塞，膽石癥，妊娠中毒，銀屑病，神經性皮炎，小膽管扭曲

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

多烯磷脂酰膽堿注射液可提供高劑量多烯磷脂酰膽堿，這些多烯磷脂酰膽堿在化學結構上與內源性磷脂一致。它們主要進入肝細胞，并以完整的分子與肝細胞膜及細胞器膜相結合，另外，這些磷脂分子尚可分泌人膽汁。因此，多烯磷脂酰膽堿注射液具有以下生理功能：1.通過直接影響膜結構使受損的肝功能和酶活力恢復正常。2.調節肝臟的能量平衡。3.促進肝組織再生。4.將中性脂肪和膽固醇轉化成容易代謝的形式。5.穩定膽汁。

1.只可使用澄清的溶液。2.緩慢靜脈注射。3.制劑中含有苯甲醇(見“不良反應”和“禁忌癥”)。4.給予新生兒或早產兒含有苯甲醇的制劑可導致致命性的“喘息綜合征”。5.注射液中含有苯甲醇，而因為苯甲醇可能穿過胎盤，孕婦應該慎用本品。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。