賽諾菲易善復(多烯磷脂酰膽堿注射液)

鹽酸西替利嗪片

每安瓿含多烯磷脂酰膽堿232.5mg（天然多烯磷脂酰膽堿，含有大量的不飽和脂肪酸，主要為亞油酸［約占70%］、亞麻酸和油酸）。分子式：C44H82O9PN分子量：Mr=800（平均分子重量）。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

SANOFIAVENTIS,S.A.

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準字J20100167

國藥準字H20103387

肝炎，肝壞死，肝硬化，肝昏迷（包括前驅肝昏迷），脂肪肝（也見于糖尿病人），膽汁阻塞，膽石癥，妊娠中毒，銀屑病，神經(jīng)性皮炎，小膽管扭曲

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

多烯磷脂酰膽堿注射液每安瓿5ml即可靜脈注射也可靜脈輸注。 1.靜脈注射:除了醫(yī)生處方外，成人和青少年一般每日緩慢靜注1-2安瓿，嚴重病例每日注射2-4安瓿。一次可同時注射兩安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可與其他任何注射液混合注射。 2.靜脈輸注:除了醫(yī)生處方外，嚴重病例每天輸注2-4安瓿。如需要，每天劑量可增加至6-8安瓿。嚴禁用電解質溶液(生理氯化鈉溶液，林格液等)稀釋!若要配置靜脈輸液，只能不含電解質的葡萄糖溶液稀釋(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他輸液配制，混合液PH值不得

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

由于本品中含有苯甲醇，新生兒和早產(chǎn)兒禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:參見“用法用量”。兒童用藥:新生兒和早產(chǎn)兒禁用。兒童用量遵醫(yī)囑。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

肝炎，肝壞死，肝硬化，肝昏迷（包括前驅肝昏迷），脂肪肝（也見于糖尿病人），膽汁阻塞，膽石癥，妊娠中毒，銀屑病，神經(jīng)性皮炎，小膽管扭曲

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

多烯磷脂酰膽堿注射液可提供高劑量多烯磷脂酰膽堿，這些多烯磷脂酰膽堿在化學結構上與內源性磷脂一致。它們主要進入肝細胞，并以完整的分子與肝細胞膜及細胞器膜相結合，另外，這些磷脂分子尚可分泌人膽汁。因此，多烯磷脂酰膽堿注射液具有以下生理功能：1.通過直接影響膜結構使受損的肝功能和酶活力恢復正常。2.調節(jié)肝臟的能量平衡。3.促進肝組織再生。4.將中性脂肪和膽固醇轉化成容易代謝的形式。5.穩(wěn)定膽汁。

1.只可使用澄清的溶液。2.緩慢靜脈注射。3.制劑中含有苯甲醇(見“不良反應”和“禁忌癥”)。4.給予新生兒或早產(chǎn)兒含有苯甲醇的制劑可導致致命性的“喘息綜合征”。5.注射液中含有苯甲醇，而因為苯甲醇可能穿過胎盤，孕婦應該慎用本品。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數(shù)情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。