注射用亞胺培南西司他丁鈉

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品為復方制劑,其組份為:亞胺培南和西司他丁鈉(亞胺培南和西司他丁為1：1)。輔料為碳酸氫鈉。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

海正輝瑞制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20067765

國藥準字H44024172

腹腔內感染，婦科感染，敗血癥，泌尿生殖道感染，骨關節感染，皮膚軟組織感染，心內膜炎

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品以靜脈滴注劑型供應。對大多數感染的推薦治療劑量為每日1~2次，分3~4次滴注。對中度感染也可用每次1克﹑每日2次得方案。對不敏感病原菌引起的感染，本品靜脈滴注的劑量最多可以增至每日4克，或每日0.05克/千克體重，兩者中擇較低劑量使用。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

本品禁用于對本品任何成分過敏的病人。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.在懷孕婦女使用本品方面，尚未有足夠及良好對照的研究資料，只有考慮在對胎兒益處大于潛在危險的情況下，才能在妊娠期間給藥。 2.哺乳期婦女：在人乳中可測出亞胺培南，如確定有必要對哺乳期婦女使用本品時，病人需停止授乳。兒童用藥:目前尚無足夠的臨床資料可推薦本品用于3個月以下的嬰兒或腎功能損害（血清肌酐＞2mg/dl）的兒科病人。（請參閱用量用法中的“兒科劑量的安排”）。老人用藥:本品不需根據年齡調整用藥劑量。由于老年患者更易患有腎功能衰退，應慎重選擇用藥劑量。監測患者的腎功能可能是

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

腹腔內感染，婦科感染，敗血癥，泌尿生殖道感染，骨關節感染，皮膚軟組織感染，心內膜炎

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

注射用亞胺培南西司他丁鈉是一種廣譜的β-內酰胺類抗生素，以靜脈滴注劑型供應。該品含有兩種成份：1.亞胺培南，為一種最新型的β-內酰胺類抗生素-亞胺硫霉素。2.西司他丁鈉，為一種特異性酶抑制劑，它能阻斷亞胺培南在腎臟內的代謝，從而提高泌尿道中亞胺培南原形藥物的濃度，在該品中亞胺培南與西司他丁鈉的重量比為1：1.亞胺培南是屬于亞胺硫霉素類抗生素，其顯著特點是殺菌譜較其它任何已研究過的抗生素更為廣泛。微生物學：該品的廣譜殺菌作用是由于其具有強大的抑制細菌細胞壁合成的能力。3.可殺滅絕大部

1.一些臨床和實驗室資科表明，本品與其它β-內酰胺類抗生素、青霉素類和頭孢菌素類抗生素有部分交叉過敏反應。已報道，大多數β-內酰胺抗生素可引起嚴重的反應（包括過敏性反應）。因此，在使用本品前，應詳細詢問病人過去有無對β-內酰胺抗菌素的過敏史，若在使用本品時出現過敏反應，應立即停藥并作相應處理。2.有文獻報道，合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸或雙丙戊酸鈉會導致丙戊酸濃度降低。因為藥物相互作用，丙戊酸濃度會低于治療范圍，因此顛痛發作的風險增加。增加丙戊酸或雙丙戍酸鈉的劑量并不足以克服該

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。