注射用亞胺培南西司他丁鈉

鹽酸西替利嗪片

本品為復(fù)方制劑,其組份為:亞胺培南和西司他丁鈉(亞胺培南和西司他丁為1：1)。輔料為碳酸氫鈉。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

海正輝瑞制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067765

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

腹腔內(nèi)感染，婦科感染，敗血癥，泌尿生殖道感染，骨關(guān)節(jié)感染，皮膚軟組織感染，心內(nèi)膜炎

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品以靜脈滴注劑型供應(yīng)。對(duì)大多數(shù)感染的推薦治療劑量為每日1~2次，分3~4次滴注。對(duì)中度感染也可用每次1克﹑每日2次得方案。對(duì)不敏感病原菌引起的感染，本品靜脈滴注的劑量最多可以增至每日4克，或每日0.05克/千克體重，兩者中擇較低劑量使用。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

本品禁用于對(duì)本品任何成分過敏的病人。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.在懷孕婦女使用本品方面，尚未有足夠及良好對(duì)照的研究資料，只有考慮在對(duì)胎兒益處大于潛在危險(xiǎn)的情況下，才能在妊娠期間給藥。 2.哺乳期婦女：在人乳中可測(cè)出亞胺培南，如確定有必要對(duì)哺乳期婦女使用本品時(shí)，病人需停止授乳。兒童用藥:目前尚無足夠的臨床資料可推薦本品用于3個(gè)月以下的嬰兒或腎功能損害（血清肌酐＞2mg/dl）的兒科病人。（請(qǐng)參閱用量用法中的“兒科劑量的安排”）。老人用藥:本品不需根據(jù)年齡調(diào)整用藥劑量。由于老年患者更易患有腎功能衰退，應(yīng)慎重選擇用藥劑量。監(jiān)測(cè)患者的腎功能可能是

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

腹腔內(nèi)感染，婦科感染，敗血癥，泌尿生殖道感染，骨關(guān)節(jié)感染，皮膚軟組織感染，心內(nèi)膜炎

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

注射用亞胺培南西司他丁鈉是一種廣譜的β-內(nèi)酰胺類抗生素，以靜脈滴注劑型供應(yīng)。該品含有兩種成份：1.亞胺培南，為一種最新型的β-內(nèi)酰胺類抗生素-亞胺硫霉素。2.西司他丁鈉，為一種特異性酶抑制劑，它能阻斷亞胺培南在腎臟內(nèi)的代謝，從而提高泌尿道中亞胺培南原形藥物的濃度，在該品中亞胺培南與西司他丁鈉的重量比為1：1.亞胺培南是屬于亞胺硫霉素類抗生素，其顯著特點(diǎn)是殺菌譜較其它任何已研究過的抗生素更為廣泛。微生物學(xué)：該品的廣譜殺菌作用是由于其具有強(qiáng)大的抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成的能力。3.可殺滅絕大部

1.一些臨床和實(shí)驗(yàn)室資科表明，本品與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素、青霉素類和頭孢菌素類抗生素有部分交叉過敏反應(yīng)。已報(bào)道，大多數(shù)β-內(nèi)酰胺抗生素可引起嚴(yán)重的反應(yīng)（包括過敏性反應(yīng)）。因此，在使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢問病人過去有無對(duì)β-內(nèi)酰胺抗菌素的過敏史，若在使用本品時(shí)出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并作相應(yīng)處理。2.有文獻(xiàn)報(bào)道，合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸或雙丙戊酸鈉會(huì)導(dǎo)致丙戊酸濃度降低。因?yàn)樗幬锵嗷プ饔茫焖釢舛葧?huì)低于治療范圍，因此顛痛發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)增加。增加丙戊酸或雙丙戍酸鈉的劑量并不足以克服該

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。