孚列(非那雄胺膠囊)

碘甘油

本品主要成分為非那雄胺。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

江蘇潤邦藥業有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字H20051697

國藥準字H31021302

良性前列腺增生癥

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1.推薦劑量是每天1片。每片5毫克，與或不與食物同服。 2.腎功能不全患者劑量：對于各種程度不同的腎功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分鐘)不需調整給藥劑量，因為藥代動力學研究證實非那雄胺的體內過程沒有任何改變。 3.老年人劑量：盡管藥代動力學研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調整給藥劑量。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

1.本品不適用于婦女和兒童。2.對本品任何成份過敏者禁用。3.妊娠和可能懷孕的婦女禁用。

偶見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型.α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的內容物。哺乳期婦女，本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老人用藥:老年患者不需調整給藥劑量。

良性前列腺增生癥

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1.在雄性大鼠和犬體內試驗中證實了非那雄胺抑制5α-還原酶和阻止DHT形成的能力。試驗是為了證實前列腺DHT水平的降低或前列腺體積的縮小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小時后，出現前列腺DHT濃度的降低。犬口服給予1mg/kg的非那雄胺(18小時內分4次給予)，在最后一次給藥后6小時出現前列腺DHT濃度的降低。這些研究證明了非那雄胺在體內可以阻止DHT形成。2.DHT濃度的降低導致了前列腺體積減小。性成熟犬口服給予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出現前列腺體積縮小。給藥前和給藥后前列腺體積的

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1.一般注意事項(1)使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。(2)非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。(3)腎功能不全患者不需調整給藥劑量。2.對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響(1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。(2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4.如果連續使用5日無效，應咨詢醫師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。