特子社復(注射用頭孢替唑鈉)

復方環磷酰胺片

本品為頭孢替唑鈉的無菌粉末。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

天津新豐制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20020702

國藥準字H12021006

敗血癥，支氣管炎，腹膜炎，腎盂腎炎，尿道炎，支氣管擴張，肺膿腫，肺炎，膀胱炎，氣管炎，腎炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

成人一次0.5g～2g(1～4支),一日2次靜脈給藥或肌肉注射。重癥感染,劑量可按醫囑適當增加。注射液的配制:1.靜脈注射:溶于滅菌性注射用水﹑0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,緩慢注射。2.靜脈點滴:溶于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。3.肌內注射:溶于0..%鹽酸利多卡因注射液。注射液溶解時如因溫度原因出現混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,為防止發生沉淀,應在陰涼處(1.℃以下)保存,但必須在72小時內使用。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.對本品或其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。2.對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者禁用本品肌注。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:關于妊娠中用藥的安全性尚未確定。對于孕婦或有妊娠可能性的婦女,要權衡利弊,只有在利大于弊的情況下才能用藥。因此孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:小兒按每公斤體重一次10～40mg,一日2次靜脈給藥或肌注(注射液的調配見【用法用量】)。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

敗血癥，支氣管炎，腹膜炎，腎盂腎炎，尿道炎，支氣管擴張，肺膿腫，肺炎，膀胱炎，氣管炎，腎炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.有下列情況的患者要慎用本品：(1)對青霉素類有過敏史者。(2)本人或直系親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者。(3)本制劑可持續在血中保持高的濃度，故嚴重腎功能障礙患者應視腎功損害的程度，相應調整劑量及用藥時間。(4)對不能很好進食或需接受靜脈營養的患者、年老患者、體弱者(因為有出現維生素K缺乏癥的可能)要進行嚴密的臨床觀察。2.為防止耐藥菌的產生，用藥前應進行細菌的敏感性試驗，在能達到治療效果的前提下，治療時間應盡量短。3.為預防休克過敏反應的發生，用藥前要詳細詢

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。