加立信(注射用替考拉寧)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分:替考拉寧；輔料:氯化鈉，注射用水。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040387

國藥準(zhǔn)字H12021006

皮膚和軟組織感染泌，尿道感染，呼吸道感染，骨和關(guān)節(jié)感染，敗血癥，心內(nèi)膜炎，腹膜炎,腹膜透析

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品既可以靜脈注射也可以肌肉注射。可以快速靜脈注射，注射時間為3～5分鐘之間，或緩慢靜脈滴注，滴注時間不少于30分鐘。一般每日給藥一次，但第一天可以給藥兩次。對敏感菌所致感染的大多數(shù)病人，給藥后48～72小時會出現(xiàn)療效反應(yīng)，療程長短則依據(jù)感染的類型﹑嚴(yán)重程度和病人的臨床反應(yīng)而定。心內(nèi)膜炎和骨髓炎的療程則推薦為3周或更長時間。 1.描述:本品每盒含有一小瓶替考拉寧和一安瓿適量注射用水。本品每瓶稍微過量，因此，按下述方法配制溶液時，用注射器抽取全部溶液則可獲得劑量為200mg或400mg的替考拉寧(基于藥瓶的

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對替考拉寧有過敏史者不可使用本品。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動物生殖實驗并未顯示本品有致畸作用。除非醫(yī)生認為雖有危險仍非用不可，本品不應(yīng)用于已確證妊娠或可能妊娠的婦女。目前尚無資料證實本品由乳汁排出或進入胎盤。兒童用藥:1.2月以上兒童革蘭陽性菌感染可用替考拉寧治療。嚴(yán)重感染和中性粒細胞減少的患兒，推薦劑量為10mg/kg，前三劑負荷劑量每12小時靜脈注射一次，隨后劑量為10mg/kg，靜脈或肌肉注射，每天一次。2.對中度感染，推薦劑量為10mg/kg，前三劑負荷劑量每12小時靜脈注射一次，隨后維持劑量為6mg/kg，靜脈或肌肉注射

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

皮膚和軟組織感染泌，尿道感染，呼吸道感染，骨和關(guān)節(jié)感染，敗血癥，心內(nèi)膜炎，腹膜炎,腹膜透析

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.本品的活性成份是替考拉寧，一種新型糖肽類抗生素。本品抑制細胞壁合成的途徑與萬古霉素一樣，干擾肽聚糖中新的部分的合成過程。本品通過肽聚糖亞單位中的氨基酰-D-丙氨酰-D-丙氨酸部分結(jié)合而起效應(yīng)，這種結(jié)合將正常可被細菌細胞的延長和交叉一橋酸識別的部位“隱藏”起來。這種結(jié)合抑制兩個方面：形成細胞壁鏈的亞單位的生長或延長，將新鍵連接到細胞壁的最終穿越一橋步驟。因此，細胞壁的整合和牢固遭損壞，細胞生長停止，細胞最后死亡。2.抗菌譜：本品對厭氧的及需氧的革蘭陽性菌均有抗菌活性。敏感菌有金黃色葡萄球菌

1.他格適與萬古霉素可能有交叉過敏反應(yīng)，故對萬古霉素過敏者慎用。但用萬古霉素曾發(fā)生"紅人綜合征"者非本品禁忌證。2.以前曾報告過用替考拉寧引起血小板減少，特別是那些投藥高于常規(guī)用藥量者建議治療期間進行血液檢查兩次，并進行肝功能和腎功能的檢測。3.曾有替考拉寧關(guān)于聽力、血液學(xué)、肝和腎毒性方面的報告。應(yīng)當(dāng)對聽力、血液學(xué)、肝和腎功能進行檢測，特別是腎功能不全，接受長期治療的，以及用本品期間同時和相繼使用可能有聽神經(jīng)毒性和/或腎毒性的其他藥物，如氨基糖苷類，多粘菌素，二性霉素B，環(huán)孢菌素，順鉑，呋

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。