加立信(注射用替考拉寧)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分:替考拉寧；輔料:氯化鈉，注射用水。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20040387

國藥準字H20103387

皮膚和軟組織感染泌，尿道感染，呼吸道感染，骨和關節感染，敗血癥，心內膜炎，腹膜炎,腹膜透析

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品既可以靜脈注射也可以肌肉注射。可以快速靜脈注射，注射時間為3～5分鐘之間，或緩慢靜脈滴注，滴注時間不少于30分鐘。一般每日給藥一次，但第一天可以給藥兩次。對敏感菌所致感染的大多數病人，給藥后48～72小時會出現療效反應，療程長短則依據感染的類型﹑嚴重程度和病人的臨床反應而定。心內膜炎和骨髓炎的療程則推薦為3周或更長時間。 1.描述:本品每盒含有一小瓶替考拉寧和一安瓿適量注射用水。本品每瓶稍微過量，因此，按下述方法配制溶液時，用注射器抽取全部溶液則可獲得劑量為200mg或400mg的替考拉寧(基于藥瓶的

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對替考拉寧有過敏史者不可使用本品。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動物生殖實驗并未顯示本品有致畸作用。除非醫生認為雖有危險仍非用不可，本品不應用于已確證妊娠或可能妊娠的婦女。目前尚無資料證實本品由乳汁排出或進入胎盤。兒童用藥:1.2月以上兒童革蘭陽性菌感染可用替考拉寧治療。嚴重感染和中性粒細胞減少的患兒，推薦劑量為10mg/kg，前三劑負荷劑量每12小時靜脈注射一次，隨后劑量為10mg/kg，靜脈或肌肉注射，每天一次。2.對中度感染，推薦劑量為10mg/kg，前三劑負荷劑量每12小時靜脈注射一次，隨后維持劑量為6mg/kg，靜脈或肌肉注射

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

皮膚和軟組織感染泌，尿道感染，呼吸道感染，骨和關節感染，敗血癥，心內膜炎，腹膜炎,腹膜透析

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.本品的活性成份是替考拉寧，一種新型糖肽類抗生素。本品抑制細胞壁合成的途徑與萬古霉素一樣，干擾肽聚糖中新的部分的合成過程。本品通過肽聚糖亞單位中的氨基酰-D-丙氨酰-D-丙氨酸部分結合而起效應，這種結合將正常可被細菌細胞的延長和交叉一橋酸識別的部位“隱藏”起來。這種結合抑制兩個方面：形成細胞壁鏈的亞單位的生長或延長，將新鍵連接到細胞壁的最終穿越一橋步驟。因此，細胞壁的整合和牢固遭損壞，細胞生長停止，細胞最后死亡。2.抗菌譜：本品對厭氧的及需氧的革蘭陽性菌均有抗菌活性。敏感菌有金黃色葡萄球菌

1.他格適與萬古霉素可能有交叉過敏反應，故對萬古霉素過敏者慎用。但用萬古霉素曾發生"紅人綜合征"者非本品禁忌證。2.以前曾報告過用替考拉寧引起血小板減少，特別是那些投藥高于常規用藥量者建議治療期間進行血液檢查兩次，并進行肝功能和腎功能的檢測。3.曾有替考拉寧關于聽力、血液學、肝和腎毒性方面的報告。應當對聽力、血液學、肝和腎功能進行檢測，特別是腎功能不全，接受長期治療的，以及用本品期間同時和相繼使用可能有聽神經毒性和/或腎毒性的其他藥物，如氨基糖苷類，多粘菌素，二性霉素B，環孢菌素，順鉑，呋

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。