環(huán)磷酰胺片

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份為環(huán)磷酰胺D。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

南通精華制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32020796

國藥準(zhǔn)字H12021006

惡性淋巴瘤，急性淋巴細胞白血病，慢性淋巴細胞白血病，多發(fā)性骨髓瘤，乳腺癌，睪丸腫瘤，卵巢癌，肺癌，頭頸部鱗癌，鼻咽癌，神經(jīng)母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，骨肉瘤,腺癌

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服給藥: 1.成人常用量:每日2～4mg/kg,連用10～14天,休息1～2周重復(fù). 2.兒童常用量:每日2～6mg/kg,連用10～14天,休息1～2周重復(fù).

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.抗癌藥物,必須在有經(jīng)驗的專科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。2.凡有骨髓抑制﹑感染﹑肝腎功能損害者禁用或慎用。3.對本品過敏者禁用。4.妊娠及哺乳期婦女禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開始用藥時必須中止哺乳。兒童用藥:兒童常用量:每日2～6mg/kg,連用10～14天,休息1～2周重復(fù).老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

惡性淋巴瘤，急性淋巴細胞白血病，慢性淋巴細胞白血病，多發(fā)性骨髓瘤，乳腺癌，睪丸腫瘤，卵巢癌，肺癌，頭頸部鱗癌，鼻咽癌，神經(jīng)母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，骨肉瘤,腺癌

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品在體外無活性，進入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞０返娑鹱饔谩Ｆ渥饔脵C制與氮芥相似，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。

本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性,應(yīng)用時應(yīng)鼓勵患者多飲水,大劑量應(yīng)用時應(yīng)水化﹑利尿,同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示,提高藥物劑量強度,能明顯增加療效,當(dāng)大劑量用藥時,除應(yīng)密切觀察骨髓功能外,尤其要注意非血液學(xué)毒性如心肌炎﹑中毒性肝炎及肺纖維化等。當(dāng)肝腎功能損害﹑骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。由于本品需在肝內(nèi)活化,因此腔內(nèi)給藥無直接作用。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。