環(huán)磷酰胺片

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為環(huán)磷酰胺D。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

南通精華制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020796

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

惡性淋巴瘤，急性淋巴細(xì)胞白血病，慢性淋巴細(xì)胞白血病，多發(fā)性骨髓瘤，乳腺癌，睪丸腫瘤，卵巢癌，肺癌，頭頸部鱗癌，鼻咽癌，神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，骨肉瘤,腺癌

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

口服給藥: 1.成人常用量:每日2～4mg/kg,連用10～14天,休息1～2周重復(fù). 2.兒童常用量:每日2～6mg/kg,連用10～14天,休息1～2周重復(fù).

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.抗癌藥物,必須在有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。2.凡有骨髓抑制﹑感染﹑肝腎功能損害者禁用或慎用。3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。4.妊娠及哺乳期婦女禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開(kāi)始用藥時(shí)必須中止哺乳。兒童用藥:兒童常用量:每日2～6mg/kg,連用10～14天,休息1～2周重復(fù).老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

惡性淋巴瘤，急性淋巴細(xì)胞白血病，慢性淋巴細(xì)胞白血病，多發(fā)性骨髓瘤，乳腺癌，睪丸腫瘤，卵巢癌，肺癌，頭頸部鱗癌，鼻咽癌，神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，骨肉瘤,腺癌

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品在體外無(wú)活性，進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過(guò)量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞０返娑鹱饔谩Ｆ渥饔脵C(jī)制與氮芥相似，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對(duì)多種腫瘤有抑制作用。

本品的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性,應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水,大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化﹑利尿,同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。近年研究顯示,提高藥物劑量強(qiáng)度,能明顯增加療效,當(dāng)大劑量用藥時(shí),除應(yīng)密切觀察骨髓功能外,尤其要注意非血液學(xué)毒性如心肌炎﹑中毒性肝炎及肺纖維化等。當(dāng)肝腎功能損害﹑骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時(shí),環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。由于本品需在肝內(nèi)活化,因此腔內(nèi)給藥無(wú)直接作用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。