硫酸核糖霉素注射液

復方環磷酰胺片

本品主要成份為硫酸核糖霉素。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

哈藥集團三精制藥股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H23023330

國藥準字H12021006

尿路感染，肺炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

肌內注射。成人：一次0.5～0.75g（1～1.5支），一日2次。小兒：按體重每日20～40mg/kg，分2次注射。療程一般在10天以內，不超過14天。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1．腎功能低下者禁用。2．孕婦禁用。3．嬰幼兒禁用。4．對本品過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:因本品可能引起新生兒第8對腦神經損害，故孕婦應禁用。兒童用藥:因本品可能致聽神經和前庭功能損害，故嬰幼兒禁用。兒童慎用。老人用藥:老年患者應用本品后可能會產生各種毒性反應，故應注意監測腎功能（最好測定肌酐清除率）；應采用較小劑量，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經的功能相適應；應注意在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后進行聽力圖檢測。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

尿路感染，肺炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品對大多數革蘭陽性菌和陰性菌有較強的作用。對大腸肝菌、肺炎克雷伯菌、普通變形桿菌、志賀菌屬、沙門菌屬有良好抗菌作用，其活性較卡那霉素稍差。對部分葡萄球菌屬、淋球菌、腦膜炎球菌也有較好作用。對鏈球菌屬和結核桿菌有微弱作用，對銅綠假單胞菌、厭氧菌無效。本品與卡那霉素交叉耐藥。實驗動物豚鼠耳毒性試驗結果，本品對豚鼠的聽力及耳蝸病理損害明顯低于卡那霉素和慶大霉素。

1．交叉過敏，對其他氨基糖苷類過敏的患者對本品也過敏。2．下列情況應慎用。（1）失水，由于血藥濃度增高，產生毒性反應的可能性增加；（2）第8對腦神經損害，可致聽神經和前庭功能損害；（3）重癥肌無力或帕金森病，可致神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱；（4）腎功能損害，宜根據腎功能損害程度調整劑量或給藥間隔。3．對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、血鎂、血鉀、血鈉濃度的測定值可能降低。4．對患者應注意監測：（1）前庭功能檢

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。