奧尼亞(克拉霉素緩釋片)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為克拉霉素，化學名稱:6-O-甲基紅霉素，分子式:C38H69NO13，分子量:747.96。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

江蘇聯環藥業股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20052132

國藥準字H44024172

支氣管炎，肺炎，咽炎，竇炎，毛囊炎，蜂窩組織炎，丹毒,囊炎

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

口服。 1.成人常用推薦劑量為每次一片(500mg)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼克拉霉素緩釋片。 2.12歲以上兒童，同成人。 3.12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。 4.克拉霉素緩釋片禁用于嚴重腎功能損害患者(肌酐清除率＜30ml/min)。克拉霉素片也許可以用于該患者群。 5.腎功能中度受損(肌酐清除率為30-60ml/min)的患者，應將劑量減少50%，其最大劑量為每天服用1片(0.5g)克拉霉素緩釋片。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

對大環內酯類抗生素過敏者禁用。由于克拉霉素緩釋片劑量不能降至每日500mg以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。克拉霉素禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙比利、匹莫齊特、特非拉丁。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應慎重，尤其是在妊娠頭3個月。克拉霉素可由乳汁排出。兒童用藥:12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。老人用藥:研究者進行了一項試驗，評估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片500mg后的安全性和藥物動力學情況。與年輕組相比，老年組和母體藥物和14-羥基代謝的循環系統血漿濃度較高，消除較慢。但當腎清除與肌酐清除率相關時，兩組間無差異。由此可見，克拉霉素的

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

支氣管炎，肺炎，咽炎，竇炎，毛囊炎，蜂窩組織炎，丹毒,囊炎

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1.克拉霉素屬于半合成的大環內酯類抗生素。克拉霉素可與細菌核糖體5OS亞基結合，從而抑制其蛋白合成而產生抗菌作用。在體外，其對標準菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性，對多種需氧和厭氧的革蘭陽性或革蘭陰性菌均具有很好的抗菌作用。通常，克拉霉素的最低抑菌濃度(MIC)為紅霉素最低抑菌濃度的對數稀釋濃度。2.體外藥效學研究結果表明，克拉霉素能抑制嗜肺軍團菌和肺炎支原體，殺滅幽門螺桿菌，其中性條件下的活性強于酸性條件下。體內外數據表明，它對分支桿菌的臨床作用顯著。體內數據顯示，腸桿菌屬、假單胞菌屬和其

1.據報道，幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。2.克拉霉素主要經肝臟排泄。因此，對肝功能受損患者給藥時應慎重。3.對腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時也應小心。4.還應注意克拉霉素與其它大環內酯類藥物及林可霉素和克林霉素發生交叉耐藥的可能性。5.β-內酰胺酶的產生應不影響克拉霉素的活性。6.注意：多數耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。7.孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應慎重，尤其是在

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。