奧尼亞(克拉霉素緩釋片)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為克拉霉素，化學名稱:6-O-甲基紅霉素，分子式:C38H69NO13，分子量:747.96。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

江蘇聯環藥業股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20052132

國藥準字H20103387

支氣管炎，肺炎，咽炎，竇炎，毛囊炎，蜂窩組織炎，丹毒,囊炎

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

口服。 1.成人常用推薦劑量為每次一片(500mg)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼克拉霉素緩釋片。 2.12歲以上兒童，同成人。 3.12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。 4.克拉霉素緩釋片禁用于嚴重腎功能損害患者(肌酐清除率＜30ml/min)?？死顾仄苍S可以用于該患者群。 5.腎功能中度受損(肌酐清除率為30-60ml/min)的患者，應將劑量減少50%，其最大劑量為每天服用1片(0.5g)克拉霉素緩釋片。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對大環內酯類抗生素過敏者禁用。由于克拉霉素緩釋片劑量不能降至每日500mg以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。克拉霉素禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙比利、匹莫齊特、特非拉丁。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應慎重，尤其是在妊娠頭3個月。克拉霉素可由乳汁排出。兒童用藥:12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。老人用藥:研究者進行了一項試驗，評估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片500mg后的安全性和藥物動力學情況。與年輕組相比，老年組和母體藥物和14-羥基代謝的循環系統血漿濃度較高，消除較慢。但當腎清除與肌酐清除率相關時，兩組間無差異。由此可見，克拉霉素的

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

支氣管炎，肺炎，咽炎，竇炎，毛囊炎，蜂窩組織炎，丹毒,囊炎

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.克拉霉素屬于半合成的大環內酯類抗生素?？死顾乜膳c細菌核糖體5OS亞基結合，從而抑制其蛋白合成而產生抗菌作用。在體外，其對標準菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性，對多種需氧和厭氧的革蘭陽性或革蘭陰性菌均具有很好的抗菌作用。通常，克拉霉素的最低抑菌濃度(MIC)為紅霉素最低抑菌濃度的對數稀釋濃度。2.體外藥效學研究結果表明，克拉霉素能抑制嗜肺軍團菌和肺炎支原體，殺滅幽門螺桿菌，其中性條件下的活性強于酸性條件下。體內外數據表明，它對分支桿菌的臨床作用顯著。體內數據顯示，腸桿菌屬、假單胞菌屬和其

1.據報道，幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。2.克拉霉素主要經肝臟排泄。因此，對肝功能受損患者給藥時應慎重。3.對腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時也應小心。4.還應注意克拉霉素與其它大環內酯類藥物及林可霉素和克林霉素發生交叉耐藥的可能性。5.β-內酰胺酶的產生應不影響克拉霉素的活性。6.注意：多數耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。7.孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應慎重，尤其是在

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。