怡寶(注射用重組人促紅素(CHO細胞))

蒙脫石散

本品主要組成成份:基因重組人紅細胞生成素。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

上海凱茂生物醫藥有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字S19980080

國藥準字H20000690

腎功能不全，貧血，慢性腎功能衰竭

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.本品應在醫生的指導下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據病人貧血程度、年齡及其它相關因素調整。 2.以下方案供參考： (1)治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100~150IU/公斤體重，非透析病人每周75~100IU/公斤體重，若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤體重增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周，紅細胞壓積應增加到30~33vol%，但不宜超過34vol%。 (2)維持期： 1)如果紅細胞壓積達到30~33vo

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1.未控制的重度高血壓患者禁用。2.對本制劑或其它紅細胞生成素制劑過敏者禁用。3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

偶見便秘，大便干結。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

腎功能不全，貧血，慢性腎功能衰竭

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.紅細胞生成素（EPO）是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細胞，能促進其增殖，分化。2.重組人紅細胞生成素（RecombinantHumanErythropoietin，簡稱rHuEPO）是應用基因工程技術，從含人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢細胞（CHO）培養液中提取得到的,它是含有165個氨基酸的糖蛋白，具有與正常人體內存在的天然紅細胞生成素相同的生理功能，可促進骨髓紅系祖細胞的分化和增殖。3.急性毒性：對小鼠、大白鼠及狗靜脈注射的LD50和對生后4天的大白鼠

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1.用藥期間應定期檢查紅細胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細胞生成（確認紅細胞壓積34vol％以下），如發現過度的紅細胞生長，應采取暫停用藥等適當處理。2.應用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調整飲食，若發生血鉀升高，應遵醫囑調整劑量。3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。4.治療期間因出現有效造血，鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉鐵蛋白飽合

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。