鹽酸頭孢他美酯片

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分鹽酸頭孢他美酯。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20090119

國藥準字H44024172

中耳炎，鼻竇炎，咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，急性氣管炎，急性支氣管炎，非復雜性尿路感染，復雜性尿路感染，腎盂腎炎，男性急性淋球菌性尿道炎

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

本品用法:飯前或飯后1小時內口服;復雜性尿路感染的成人,每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者,在就餐前后1小時內一次服用(膀胱炎患者在傍晚)。用量:常用量:成人和12歲以上的兒童,每次500mg(2片),每日2次;12歲以下兒童,每次每公斤體重10mg,每日2次;復雜性尿路感染的成年人,男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者,單一劑量1500～2000mg(6片-8片)可充分根除病原體。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥的安全性尚未確立,不推薦使用本品,若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,應進行利弊權衡;在乳汁中尚未發(fā)現本品的代謝物。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年人用藥無需劑量調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

中耳炎，鼻竇炎，咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，急性氣管炎，急性支氣管炎，非復雜性尿路感染，復雜性尿路感染，腎盂腎炎，男性急性淋球菌性尿道炎

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。本品口服后，經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內轉變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品隨食物口服后，平均約55％的劑量轉變?yōu)轭^孢他美。口服本品500mg后3～4小時，血藥濃度達峰值（4.1±0.7）mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細胞外水平一致。約22％頭孢他美與清蛋白結合。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90％以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2

對青霉素類藥物過敏者慎用。若發(fā)生嚴重過敏反應,應立即停藥,并緊急治療。腎功能不全者必須使用時需酌情調整劑量。胃腸道疾病,尤其是潰瘍性結腸炎患者慎用。使用本品可能導致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古霉素)。本品應放到兒童觸及不到的地方。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發(fā)生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。