鹽酸頭孢他美酯片

復方環磷酰胺片

本品主要成分鹽酸頭孢他美酯。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

華東醫藥(西安)博華制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20090119

國藥準字H12021006

中耳炎，鼻竇炎，咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發作，急性氣管炎，急性支氣管炎，非復雜性尿路感染，復雜性尿路感染，腎盂腎炎，男性急性淋球菌性尿道炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品用法:飯前或飯后1小時內口服;復雜性尿路感染的成人,每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者,在就餐前后1小時內一次服用(膀胱炎患者在傍晚)。用量:常用量:成人和12歲以上的兒童,每次500mg(2片),每日2次;12歲以下兒童,每次每公斤體重10mg,每日2次;復雜性尿路感染的成年人,男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者,單一劑量1500～2000mg(6片-8片)可充分根除病原體。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥的安全性尚未確立,不推薦使用本品,若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,應進行利弊權衡;在乳汁中尚未發現本品的代謝物。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年人用藥無需劑量調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

中耳炎，鼻竇炎，咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發作，急性氣管炎，急性支氣管炎，非復雜性尿路感染，復雜性尿路感染，腎盂腎炎，男性急性淋球菌性尿道炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。本品口服后，經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。本品隨食物口服后，平均約55％的劑量轉變為頭孢他美?？诜酒?00mg后3～4小時，血藥濃度達峰值（4.1±0.7）mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細胞外水平一致。約22％頭孢他美與清蛋白結合。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90％以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2

對青霉素類藥物過敏者慎用。若發生嚴重過敏反應,應立即停藥,并緊急治療。腎功能不全者必須使用時需酌情調整劑量。胃腸道疾病,尤其是潰瘍性結腸炎患者慎用。使用本品可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古霉素)。本品應放到兒童觸及不到的地方。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。