鹽酸頭孢他美酯片

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分鹽酸頭孢他美酯。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090119

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

中耳炎，鼻竇炎，咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，急性氣管炎，急性支氣管炎，非復(fù)雜性尿路感染，復(fù)雜性尿路感染，腎盂腎炎，男性急性淋球菌性尿道炎

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品用法:飯前或飯后1小時(shí)內(nèi)口服;復(fù)雜性尿路感染的成人,每日全部劑量在晚飯前后1小時(shí)內(nèi)一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者,在就餐前后1小時(shí)內(nèi)一次服用(膀胱炎患者在傍晚)。用量:常用量:成人和12歲以上的兒童,每次500mg(2片),每日2次;12歲以下兒童,每次每公斤體重10mg,每日2次;復(fù)雜性尿路感染的成年人,男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者,單一劑量1500～2000mg(6片-8片)可充分根除病原體。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

對(duì)頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥的安全性尚未確立,不推薦使用本品,若有對(duì)該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時(shí),應(yīng)進(jìn)行利弊權(quán)衡;在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年人用藥無(wú)需劑量調(diào)整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

中耳炎，鼻竇炎，咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，急性氣管炎，急性支氣管炎，非復(fù)雜性尿路感染，復(fù)雜性尿路感染，腎盂腎炎，男性急性淋球菌性尿道炎

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后，經(jīng)過(guò)腸黏膜或首次經(jīng)過(guò)肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品隨食物口服后，平均約55％的劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美。口服本品500mg后3～4小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值（4.1±0.7）mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外水平一致。約22％頭孢他美與清蛋白結(jié)合。年齡、腎臟及肝臟疾病對(duì)鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無(wú)影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90％以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2

對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者慎用。若發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并緊急治療。腎功能不全者必須使用時(shí)需酌情調(diào)整劑量。胃腸道疾病,尤其是潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。使用本品可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎,應(yīng)積極治療(推薦使用萬(wàn)古霉素)。本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類(lèi)患者中的推薦劑量。因此，這類(lèi)患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。