悅康那西(注射用頭孢尼西鈉)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為頭孢尼西鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20055375

國藥準(zhǔn)字H10950224

呼吸道感染，皮膚及軟組織感染，敗血癥，骨關(guān)節(jié)炎，尿路感染

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

給藥劑量及療程根據(jù)感染嚴(yán)重程度、病人機(jī)體狀況以及病菌的敏感性確定。頭孢尼西具有較長半衰期，給予1g頭孢尼西能維持24小時(shí)對(duì)敏感菌達(dá)到治療濃度。成人通常劑量為每24小時(shí)1g，可供肌內(nèi)注射、靜脈注射和靜脈滴注用。在某些情況下也可達(dá)到2g。具體如下:腎功能正常患者：一般輕度至中度感染成人每日劑量為1g，每24小時(shí)一次；在嚴(yán)重感染或危機(jī)生命的感染中，可每日2g，每24小時(shí)給藥一次；無并發(fā)癥的尿路感染：每日0.5g，每24小時(shí)一次；手術(shù)預(yù)防感染：手術(shù)前1小時(shí)單劑量給藥1g，術(shù)中和術(shù)后沒有必要再用。必要時(shí)如關(guān)節(jié)成型手

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

頭孢尼西鈉注射液可能的副作用包括過敏反應(yīng)、皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、發(fā)熱等。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:在小鼠﹑大鼠及家兔進(jìn)行的生殖毒性研究,劑量達(dá)成人用劑量的40倍,未見生殖毒性和胚胎毒性。由于目前尚無充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料,動(dòng)物的試驗(yàn)并不能完全預(yù)測人的情況,所以,孕婦只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。在剖腹產(chǎn)手術(shù)時(shí),本品應(yīng)在剪斷臍帶后使用。頭孢尼西鈉可在乳汁中分泌。故哺乳婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者可能對(duì)該藥物的作用更為敏感,應(yīng)酌情降低劑量。與年齡相關(guān)的腎損害患者使用頭孢尼西鈉時(shí),應(yīng)加倍小心。

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

呼吸道感染，皮膚及軟組織感染，敗血癥，骨關(guān)節(jié)炎，尿路感染

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

藥理作用:頭孢尼西鈉為第二代廣譜、長效的頭孢類抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成產(chǎn)生抗菌活性。對(duì)革蘭氏陽性和陰性菌以及一些厭氧菌均有抗菌作用。對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。體外和臨床試驗(yàn)證實(shí)頭孢尼西對(duì)下列微生...頭孢尼西鈉為第二代廣譜、長效的頭孢類抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成產(chǎn)生抗菌活性。對(duì)革蘭氏陽性和陰性菌以及一些厭氧菌均有抗菌作用。對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。體外和臨床試驗(yàn)證實(shí)頭孢尼西對(duì)下列微生物有效：革蘭陽性需氧菌金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1. 對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3. 妊娠及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監(jiān)測肝腎功能；6. 避免與腎毒性藥物合用。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。