悅康那西(注射用頭孢尼西鈉)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為頭孢尼西鈉。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

悅康藥業集團有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20055375

國藥準字H20103387

呼吸道感染，皮膚及軟組織感染，敗血癥，骨關節炎，尿路感染

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

給藥劑量及療程根據感染嚴重程度、病人機體狀況以及病菌的敏感性確定。頭孢尼西具有較長半衰期，給予1g頭孢尼西能維持24小時對敏感菌達到治療濃度。成人通常劑量為每24小時1g，可供肌內注射、靜脈注射和靜脈滴注用。在某些情況下也可達到2g。具體如下:腎功能正常患者：一般輕度至中度感染成人每日劑量為1g，每24小時一次；在嚴重感染或危機生命的感染中，可每日2g，每24小時給藥一次；無并發癥的尿路感染：每日0.5g，每24小時一次；手術預防感染：手術前1小時單劑量給藥1g，術中和術后沒有必要再用。必要時如關節成型手

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

頭孢尼西鈉注射液可能的副作用包括過敏反應、皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、發熱等。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在小鼠﹑大鼠及家兔進行的生殖毒性研究,劑量達成人用劑量的40倍,未見生殖毒性和胚胎毒性。由于目前尚無充分和嚴格的孕婦研究資料,動物的試驗并不能完全預測人的情況,所以,孕婦只有在確實需要時才能使用。在剖腹產手術時,本品應在剪斷臍帶后使用。頭孢尼西鈉可在乳汁中分泌。故哺乳婦女應慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者可能對該藥物的作用更為敏感,應酌情降低劑量。與年齡相關的腎損害患者使用頭孢尼西鈉時,應加倍小心。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

呼吸道感染，皮膚及軟組織感染，敗血癥，骨關節炎，尿路感染

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

藥理作用:頭孢尼西鈉為第二代廣譜、長效的頭孢類抗生素，通過抑制細菌細胞壁合成產生抗菌活性。對革蘭氏陽性和陰性菌以及一些厭氧菌均有抗菌作用。對大多數β-內酰胺酶穩定。體外和臨床試驗證實頭孢尼西對下列微生...頭孢尼西鈉為第二代廣譜、長效的頭孢類抗生素，通過抑制細菌細胞壁合成產生抗菌活性。對革蘭氏陽性和陰性菌以及一些厭氧菌均有抗菌作用。對大多數β-內酰胺酶穩定。體外和臨床試驗證實頭孢尼西對下列微生物有效：革蘭陽性需氧菌金黃色葡萄球菌（包括產和不產β-內酰胺

1. 對頭孢菌素類藥物過敏者禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者慎用；3. 妊娠及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監測肝腎功能；6. 避免與腎毒性藥物合用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。