米英杰(硫酸阿米卡星氯化鈉注射液)

萘敏維滴眼液

硫酸阿米卡星

每支10毫升含鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、維生素B12 1毫克。輔料為：乙二胺四醋酸二鈉，氯化鈉，二水合磷酸二氫鈉，十二水合磷酸氫二鈉，聚維酮K30、苯扎溴銨（5%）。

浙江莎普愛思藥業股份有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H20020164

國藥準字H20023594

新生兒敗血癥，尿路感染，腦膜炎，敗血癥，燒傷

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血及眼睛發癢等癥狀。

1.緩慢靜脈滴注，滴注時間一般為每次30-60分鐘，嬰兒滴注時間要達到1-2小時。 (1)對于腎功能正常的成人﹑兒童以及幼兒的推薦劑量是15mg/kg/天，以相同的用藥間隔時間分成2-3個相同的劑量，即每12小時給予7.5mg/kg或每8小時給予5mg/kg，較胖的患者劑量不能超過1.5g/天。 (2)對于新生兒來說，推薦首先使用負荷劑量10mg/kg，然后每12小時給予7..mg/kg。當用于不復雜的尿路感染時，每天兩次給予2.0mg阿米卡星是合適的。 2.對于腎臟功能不全患者的劑量調整方案如下

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

1.對阿米卡星過敏者禁用。2.有對氨基糖甙類藥物過敏史或嚴重毒性反應者禁用。

1.眼部反應：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。 　　2.全身反應：偶見眩暈、頭痛、惡心、焦躁，思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用氨基糖甙類藥物對胎兒有損害。氨基糖苷類藥物可以通過胎盤，有報道說在懷孕期間使用鏈霉素導致產兒發生不可逆的雙側先天性耳聾。盡管沒有報道談及其它氨基糖甙類藥物對胎兒或新生兒產生毒性作用，但危險是存在的。阿米卡星對大鼠和小鼠的生殖行為的影響的研究顯示該藥物對胎兒都沒有損害作用。對于孕婦沒有很好的可控性研究，但調查研究表明該藥物對于胎兒沒有明顯的副作用。如果該藥在懷孕期間使用或患者在服用該藥時懷孕，應評價該藥可能對胎兒造成的損害。目前不知道阿米卡星是否會代謝入人奶。因為許多藥物會從

新生兒敗血癥，尿路感染，腦膜炎，敗血癥，燒傷

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血及眼睛發癢等癥狀。

遺傳毒性：未進行本品的致突變性試驗。生殖毒性：以成人用藥劑量4倍的阿米卡星皮下給予大鼠，對雄性和雌性大鼠的生育力無明顯影響。目前尚不清楚阿米卡星是否從人乳中排泄。由于許多藥物從人乳中排泄，并且有可能會對哺乳期嬰兒產生嚴重的副作用，因此建議在權衡藥物對母親和嬰兒的利弊后，決定是中斷哺乳還是停止藥物的使用。阿米卡星對大鼠和小鼠的生殖行為的影響的研究顯示該藥物對生育功能和胎兒都沒有損害作用。對于孕婦沒有很好的可控性研究，但調查研究表明該藥物對于胎兒沒有明顯的副作用。致癌性：尚未對動物進行長期研究以判斷本品的

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀：馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素B12對維持眼部神經功能有一定作用。

1.由于非腸道給予的氨基糖甙類藥物具有耳毒性和腎毒性，并且使用14天以上的安全性評價也還沒有相關的資料。因此對于使用這類藥物的病人需要密切的臨床觀察。2.神經毒性其主要的表現是前庭和持續性雙側聽覺神經毒性，當使用了超大劑量的藥物的病人，無論是先前已經有腎臟的損害還是腎功能正常都可以發生這種神經毒性。當然氨基糖甙類藥物對于已經有腎臟損害的病人其產生神經毒性的風險性更大。高頻耳聾通常首先出現，并且能夠被聽覺測試檢查出來。如果發生眩暈，表明有前庭損害。神經毒性的其他表現還有麻木、皮膚針刺感、肌顫和驚厥等。氨

1.嬰兒和兒童必須在醫師指導下使用。