米英杰(硫酸阿米卡星氯化鈉注射液)

碘甘油

硫酸阿米卡星

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

浙江莎普愛思藥業股份有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字H20020164

國藥準字H31021302

新生兒敗血癥，尿路感染，腦膜炎，敗血癥，燒傷

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1.緩慢靜脈滴注，滴注時間一般為每次30-60分鐘，嬰兒滴注時間要達到1-2小時。 (1)對于腎功能正常的成人﹑兒童以及幼兒的推薦劑量是15mg/kg/天，以相同的用藥間隔時間分成2-3個相同的劑量，即每12小時給予7.5mg/kg或每8小時給予5mg/kg，較胖的患者劑量不能超過1.5g/天。 (2)對于新生兒來說，推薦首先使用負荷劑量10mg/kg，然后每12小時給予7..mg/kg。當用于不復雜的尿路感染時，每天兩次給予2.0mg阿米卡星是合適的。 2.對于腎臟功能不全患者的劑量調整方案如下

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

1.對阿米卡星過敏者禁用。2.有對氨基糖甙類藥物過敏史或嚴重毒性反應者禁用。

偶見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用氨基糖甙類藥物對胎兒有損害。氨基糖苷類藥物可以通過胎盤，有報道說在懷孕期間使用鏈霉素導致產兒發生不可逆的雙側先天性耳聾。盡管沒有報道談及其它氨基糖甙類藥物對胎兒或新生兒產生毒性作用，但危險是存在的。阿米卡星對大鼠和小鼠的生殖行為的影響的研究顯示該藥物對胎兒都沒有損害作用。對于孕婦沒有很好的可控性研究，但調查研究表明該藥物對于胎兒沒有明顯的副作用。如果該藥在懷孕期間使用或患者在服用該藥時懷孕，應評價該藥可能對胎兒造成的損害。目前不知道阿米卡星是否會代謝入人奶。因為許多藥物會從

新生兒敗血癥，尿路感染，腦膜炎，敗血癥，燒傷

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

遺傳毒性：未進行本品的致突變性試驗。生殖毒性：以成人用藥劑量4倍的阿米卡星皮下給予大鼠，對雄性和雌性大鼠的生育力無明顯影響。目前尚不清楚阿米卡星是否從人乳中排泄。由于許多藥物從人乳中排泄，并且有可能會對哺乳期嬰兒產生嚴重的副作用，因此建議在權衡藥物對母親和嬰兒的利弊后，決定是中斷哺乳還是停止藥物的使用。阿米卡星對大鼠和小鼠的生殖行為的影響的研究顯示該藥物對生育功能和胎兒都沒有損害作用。對于孕婦沒有很好的可控性研究，但調查研究表明該藥物對于胎兒沒有明顯的副作用。致癌性：尚未對動物進行長期研究以判斷本品的

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1.由于非腸道給予的氨基糖甙類藥物具有耳毒性和腎毒性，并且使用14天以上的安全性評價也還沒有相關的資料。因此對于使用這類藥物的病人需要密切的臨床觀察。2.神經毒性其主要的表現是前庭和持續性雙側聽覺神經毒性，當使用了超大劑量的藥物的病人，無論是先前已經有腎臟的損害還是腎功能正常都可以發生這種神經毒性。當然氨基糖甙類藥物對于已經有腎臟損害的病人其產生神經毒性的風險性更大。高頻耳聾通常首先出現，并且能夠被聽覺測試檢查出來。如果發生眩暈，表明有前庭損害。神經毒性的其他表現還有麻木、皮膚針刺感、肌顫和驚厥等。氨

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4.如果連續使用5日無效，應咨詢醫師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。