米英杰(硫酸阿米卡星氯化鈉注射液)

甲硝唑片

硫酸阿米卡星

本品主要成份為甲硝唑。化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020164

國(guó)藥準(zhǔn)字H42020388

新生兒敗血癥，尿路感染，腦膜炎，敗血癥，燒傷

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1.緩慢靜脈滴注，滴注時(shí)間一般為每次30-60分鐘，嬰兒滴注時(shí)間要達(dá)到1-2小時(shí)。 (1)對(duì)于腎功能正常的成人﹑兒童以及幼兒的推薦劑量是15mg/kg/天，以相同的用藥間隔時(shí)間分成2-3個(gè)相同的劑量，即每12小時(shí)給予7.5mg/kg或每8小時(shí)給予5mg/kg，較胖的患者劑量不能超過1.5g/天。 (2)對(duì)于新生兒來(lái)說(shuō)，推薦首先使用負(fù)荷劑量10mg/kg，然后每12小時(shí)給予7..mg/kg。當(dāng)用于不復(fù)雜的尿路感染時(shí)，每天兩次給予2.0mg阿米卡星是合適的。 2.對(duì)于腎臟功能不全患者的劑量調(diào)整方案如下

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

1.對(duì)阿米卡星過敏者禁用。2.有對(duì)氨基糖甙類藥物過敏史或嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用氨基糖甙類藥物對(duì)胎兒有損害。氨基糖苷類藥物可以通過胎盤，有報(bào)道說(shuō)在懷孕期間使用鏈霉素導(dǎo)致產(chǎn)兒發(fā)生不可逆的雙側(cè)先天性耳聾。盡管沒有報(bào)道談及其它氨基糖甙類藥物對(duì)胎兒或新生兒產(chǎn)生毒性作用，但危險(xiǎn)是存在的。阿米卡星對(duì)大鼠和小鼠的生殖行為的影響的研究顯示該藥物對(duì)胎兒都沒有損害作用。對(duì)于孕婦沒有很好的可控性研究，但調(diào)查研究表明該藥物對(duì)于胎兒沒有明顯的副作用。如果該藥在懷孕期間使用或患者在服用該藥時(shí)懷孕，應(yīng)評(píng)價(jià)該藥可能對(duì)胎兒造成的損害。目前不知道阿米卡星是否會(huì)代謝入人奶。因?yàn)樵S多藥物會(huì)從

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

新生兒敗血癥，尿路感染，腦膜炎，敗血癥，燒傷

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

遺傳毒性：未進(jìn)行本品的致突變性試驗(yàn)。生殖毒性：以成人用藥劑量4倍的阿米卡星皮下給予大鼠，對(duì)雄性和雌性大鼠的生育力無(wú)明顯影響。目前尚不清楚阿米卡星是否從人乳中排泄。由于許多藥物從人乳中排泄，并且有可能會(huì)對(duì)哺乳期嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，因此建議在權(quán)衡藥物對(duì)母親和嬰兒的利弊后，決定是中斷哺乳還是停止藥物的使用。阿米卡星對(duì)大鼠和小鼠的生殖行為的影響的研究顯示該藥物對(duì)生育功能和胎兒都沒有損害作用。對(duì)于孕婦沒有很好的可控性研究，但調(diào)查研究表明該藥物對(duì)于胎兒沒有明顯的副作用。致癌性：尚未對(duì)動(dòng)物進(jìn)行長(zhǎng)期研究以判斷本品的

1.由于非腸道給予的氨基糖甙類藥物具有耳毒性和腎毒性，并且使用14天以上的安全性評(píng)價(jià)也還沒有相關(guān)的資料。因此對(duì)于使用這類藥物的病人需要密切的臨床觀察。2.神經(jīng)毒性其主要的表現(xiàn)是前庭和持續(xù)性雙側(cè)聽覺神經(jīng)毒性，當(dāng)使用了超大劑量的藥物的病人，無(wú)論是先前已經(jīng)有腎臟的損害還是腎功能正常都可以發(fā)生這種神經(jīng)毒性。當(dāng)然氨基糖甙類藥物對(duì)于已經(jīng)有腎臟損害的病人其產(chǎn)生神經(jīng)毒性的風(fēng)險(xiǎn)性更大。高頻耳聾通常首先出現(xiàn)，并且能夠被聽覺測(cè)試檢查出來(lái)。如果發(fā)生眩暈，表明有前庭損害。神經(jīng)毒性的其他表現(xiàn)還有麻木、皮膚針刺感、肌顫和驚厥等。氨

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。