瑞思(阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑)

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀（4:1）。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

浙江華立南湖制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20010010

國藥準字H20103387

鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎，中耳炎，膀胱炎，尿道炎，前列腺炎，盆腔炎，骨髓炎，敗血癥

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

溫水沖服，成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據病情的需要，每次2袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每8小時一次。或遵醫囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議的劑量如下:1、對于7-12歲的兒童，每次1袋半(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。2、對于2-7歲的兒童，每次1袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。3、對于9個月-2歲的兒童，每次1/2袋(每袋含阿莫西林200mg

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

既往曾出現對β—內酰胺類抗生素如青霉素或頭飽菌素過敏的患者禁用本品。既往曾出現與本品相關的黃疸或肝功能障礙者禁用本品。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體的1/4～1/3，故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起皮疹、念珠菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。兒童用藥:對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑，若用本品，應按推薦劑量(見用法用量)。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒應酌減劑量。老人用藥:老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或給藥間隔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎，中耳炎，膀胱炎，尿道炎，前列腺炎，盆腔炎，骨髓炎，敗血癥

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

未進行相關實驗且無可供參考數據。

1、在使用本品前，應仔細詢問患者的過敏史及是否對青霉素，頭飽菌素或其他過敏原過敏。有報道接受青霉素治療的患者曾出現嚴重且偶發致命的過敏(類過敏)反應。此反應在青霉素過敏史的患者中發生幾率更大(參見【禁忌】)。2、有個別患者服用本品出現肝功能改變。由于這種變化的臨床意義尚未確定，所以對肝功能不全的患者，使用本品必須謹慎。很少有報道出現嚴重可逆轉的阻塞性黃疸，這種癥狀和體征也可能出現在停藥六周后。3、對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴重肝功能障礙者慎用。<

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。