利歲(硫酸西索米星氯化鈉注射液)

甲氨蝶呤片

本品主要成份為:硫酸西索米星。

甲氨蝶呤。

安徽雙鶴藥業有限責任公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20030255

國藥準字H19983205

肺炎，感染性腹瀉，膽管癌，皮膚及軟組織感染，敗血癥，尿路感染，中耳炎，支氣管肺炎

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本品供靜脈滴注。1.腎功能正常者。成人：輕度感染一日0.1g（以西索米星計）;重度感染一日0.15g,分2-3次給藥。小兒：按體重一日2-3mg/kg,分2-3次給藥。有條件時,進行血藥濃度監測,療程均不能超過7-10日。2.腎功能減退者。腎功能減退患者應用本品時,應根據腎功能調整劑量。有條件者應同時監測血藥濃度,以調整劑量。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1.對本品或其他氨基酸糖苷類及桿菌肽過敏者﹑本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2.嚴重腎功能不全者禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品可通過透過血-胎盤屏障,在羊水中達到一定濃度,可能對胎兒的第8對腦神經造成損害,故孕婦禁用。2.哺乳期婦女慎用,應用本品期間暫停哺乳。兒童用藥:早產兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品。應根據血藥濃度或肌酐清除率調整劑量。老人用藥:老年患者應用本品后可產生各種毒性反應,因此在療程中監測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產生聽力減退。此外,老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡﹑腎功能和第8對腦神經的功能相適應。

肺炎，感染性腹瀉，膽管癌，皮膚及軟組織感染，敗血癥，尿路感染，中耳炎，支氣管肺炎

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1.輕度腎功能不全.肝功能異常.前庭功能或聽力減退.失水.重癥肌無力或帕金森病者及老年患者慎用。2.用藥時間一般不宜超過10日。若必須繼續用藥時,應對聽覺器官和腎功能進行嚴密監護。3.交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素.慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。4.有條件時在療程中應監測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過10ml/L。谷濃度超過2mg/L時易出現毒性反應),并據次調查劑量,不能測定血藥濃度時,應根據測得的肌酐清楚率調整劑量,尤其對腎功能減退者.早產兒.新生兒.嬰幼兒或老年

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；