衛(wèi)萌(替尼泊苷注射液)

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份:替尼泊苷.

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

CordenPharmaLatinaS.P.A.

深圳三順制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20110210

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

惡性淋巴瘤，急性淋巴細(xì)胞白血病，神經(jīng)母細(xì)胞瘤，膠質(zhì)瘤，星形細(xì)胞瘤，轉(zhuǎn)移瘤，膀胱癌,癌

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1.單藥治療每次60mg/m2,加生理鹽水500ml,靜滴30分鐘以上,每日1次,連用5日。3周重復(fù)。 2.聯(lián)合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴,一般連用2日。老年及骨髓功能欠佳﹑多次化療患者酌情減量。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1.對(duì)替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份過(guò)敏者禁用。2.嚴(yán)重白細(xì)胞減少或血小板減少者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)（大多在療程開(kāi)始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:本品對(duì)胎兒可能有危險(xiǎn)，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免受孕。哺乳期婦女:用藥期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:1.慎重給藥并注意觀察不良反應(yīng)。2.本品含苯甲醇,可能造成新生兒的損害;禁止用于兒童肌肉注射。老人用藥:老年人骨髓造血功能﹑肝﹑腎功能都較差,對(duì)老年用藥患者要多做臨床檢查和觀察,并慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

惡性淋巴瘤，急性淋巴細(xì)胞白血病，神經(jīng)母細(xì)胞瘤，膠質(zhì)瘤，星形細(xì)胞瘤，轉(zhuǎn)移瘤，膀胱癌,癌

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1.藥理：本藥為鬼臼毒素的半合成衍生物，是周期特異性細(xì)胞毒藥物，作用于細(xì)胞周期S2后期和G2期，通過(guò)阻止細(xì)胞的有絲分裂而起作用。本藥也可引起DNA鍵的單股性和雙股性斷裂，其作用機(jī)理可能是抑制II型拓?fù)洚悩?gòu)酶所致。2.毒理：本藥與其它抗腫瘤藥物合用，可引起急性非淋巴細(xì)胞性白血病。用藥時(shí)應(yīng)考慮到本藥對(duì)人類是一個(gè)潛在的致癌因素。在各種細(xì)菌和哺乳動(dòng)物遺傳毒性實(shí)驗(yàn)中也發(fā)現(xiàn)本藥的誘變性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已證實(shí)本藥可以引起鼠細(xì)胞系的基因變異和人類細(xì)胞的DNA損傷。此外，在幾種人類和鼠組織培養(yǎng)物中已證實(shí)發(fā)生了染色

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。2.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行血細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù),以及肝﹑腎功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常停止使用。給藥時(shí)應(yīng)注意保證藥液輸注進(jìn)入靜脈,以免輸注于靜脈外造成組織壞死或血栓性靜脈炎。3.本品應(yīng)緩慢靜滴,最初0～60分鐘,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)生命特征,以免發(fā)生低血壓情況。4.唐氏（Downs）綜合癥病人對(duì)骨髓抑制性化學(xué)療法反應(yīng)敏感,對(duì)此病患者應(yīng)考慮減少用量。5.苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率,對(duì)接受上述藥物治療的病人可能需要增加本品的用量。6.甲苯磺丁脲﹑

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過(guò)化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。