衛萌(替尼泊苷注射液)

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份:替尼泊苷.

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

CordenPharmaLatinaS.P.A.

中美天津史克制藥有限公司

注冊證號H20110210

國藥準字H20013062

惡性淋巴瘤，急性淋巴細胞白血病，神經母細胞瘤，膠質瘤，星形細胞瘤，轉移瘤，膀胱癌,癌

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1.單藥治療每次60mg/m2,加生理鹽水500ml,靜滴30分鐘以上,每日1次,連用5日。3周重復。 2.聯合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴,一般連用2日。老年及骨髓功能欠佳﹑多次化療患者酌情減量。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1.對替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份過敏者禁用。2.嚴重白細胞減少或血小板減少者禁用。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:本品對胎兒可能有危險，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時應避免受孕。哺乳期婦女:用藥期間應停止哺乳。兒童用藥:1.慎重給藥并注意觀察不良反應。2.本品含苯甲醇,可能造成新生兒的損害;禁止用于兒童肌肉注射。老人用藥:老年人骨髓造血功能﹑肝﹑腎功能都較差,對老年用藥患者要多做臨床檢查和觀察,并慎重給藥。

惡性淋巴瘤，急性淋巴細胞白血病，神經母細胞瘤，膠質瘤，星形細胞瘤，轉移瘤，膀胱癌,癌

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1.藥理：本藥為鬼臼毒素的半合成衍生物，是周期特異性細胞毒藥物，作用于細胞周期S2后期和G2期，通過阻止細胞的有絲分裂而起作用。本藥也可引起DNA鍵的單股性和雙股性斷裂，其作用機理可能是抑制II型拓撲異構酶所致。2.毒理：本藥與其它抗腫瘤藥物合用，可引起急性非淋巴細胞性白血病。用藥時應考慮到本藥對人類是一個潛在的致癌因素。在各種細菌和哺乳動物遺傳毒性實驗中也發現本藥的誘變性。動物實驗已證實本藥可以引起鼠細胞系的基因變異和人類細胞的DNA損傷。此外，在幾種人類和鼠組織培養物中已證實發生了染色

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。2.應用本品時應定期進行血細胞和血小板計數,以及肝﹑腎功能檢查,發現異常停止使用。給藥時應注意保證藥液輸注進入靜脈,以免輸注于靜脈外造成組織壞死或血栓性靜脈炎。3.本品應緩慢靜滴,最初0～60分鐘,應仔細監測生命特征,以免發生低血壓情況。4.唐氏（Downs）綜合癥病人對骨髓抑制性化學療法反應敏感,對此病患者應考慮減少用量。5.苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率,對接受上述藥物治療的病人可能需要增加本品的用量。6.甲苯磺丁脲﹑

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。