衛萌(替尼泊苷注射液)

復方甘草酸苷片

本品主要成份:替尼泊苷.

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

CordenPharmaLatinaS.P.A.

Akiyama Jozai Co., Ltd.

注冊證號H20110210

注冊證號H20171325

惡性淋巴瘤，急性淋巴細胞白血病，神經母細胞瘤，膠質瘤，星形細胞瘤，轉移瘤，膀胱癌,癌

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.單藥治療每次60mg/m2,加生理鹽水500ml,靜滴30分鐘以上,每日1次,連用5日。3周重復。 2.聯合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴,一般連用2日。老年及骨髓功能欠佳﹑多次化療患者酌情減量。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1.對替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份過敏者禁用。2.嚴重白細胞減少或血小板減少者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:本品對胎兒可能有危險，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時應避免受孕。哺乳期婦女:用藥期間應停止哺乳。兒童用藥:1.慎重給藥并注意觀察不良反應。2.本品含苯甲醇,可能造成新生兒的損害;禁止用于兒童肌肉注射。老人用藥:老年人骨髓造血功能﹑肝﹑腎功能都較差,對老年用藥患者要多做臨床檢查和觀察,并慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

惡性淋巴瘤，急性淋巴細胞白血病，神經母細胞瘤，膠質瘤，星形細胞瘤，轉移瘤，膀胱癌,癌

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.藥理：本藥為鬼臼毒素的半合成衍生物，是周期特異性細胞毒藥物，作用于細胞周期S2后期和G2期，通過阻止細胞的有絲分裂而起作用。本藥也可引起DNA鍵的單股性和雙股性斷裂，其作用機理可能是抑制II型拓撲異構酶所致。2.毒理：本藥與其它抗腫瘤藥物合用，可引起急性非淋巴細胞性白血病。用藥時應考慮到本藥對人類是一個潛在的致癌因素。在各種細菌和哺乳動物遺傳毒性實驗中也發現本藥的誘變性。動物實驗已證實本藥可以引起鼠細胞系的基因變異和人類細胞的DNA損傷。此外，在幾種人類和鼠組織培養物中已證實發生了染色

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。2.應用本品時應定期進行血細胞和血小板計數,以及肝﹑腎功能檢查,發現異常停止使用。給藥時應注意保證藥液輸注進入靜脈,以免輸注于靜脈外造成組織壞死或血栓性靜脈炎。3.本品應緩慢靜滴,最初0～60分鐘,應仔細監測生命特征,以免發生低血壓情況。4.唐氏（Downs）綜合癥病人對骨髓抑制性化學療法反應敏感,對此病患者應考慮減少用量。5.苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率,對接受上述藥物治療的病人可能需要增加本品的用量。6.甲苯磺丁脲﹑

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。