衛萌(替尼泊苷注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份:替尼泊苷.

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

CordenPharmaLatinaS.P.A.

輝瑞制藥有限公司

注冊證號H20110210

國藥準字H10950224

惡性淋巴瘤，急性淋巴細胞白血病，神經母細胞瘤，膠質瘤，星形細胞瘤，轉移瘤，膀胱癌,癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.單藥治療每次60mg/m2,加生理鹽水500ml,靜滴30分鐘以上,每日1次,連用5日。3周重復。 2.聯合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴,一般連用2日。老年及骨髓功能欠佳﹑多次化療患者酌情減量。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.對替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份過敏者禁用。2.嚴重白細胞減少或血小板減少者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:本品對胎兒可能有危險，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時應避免受孕。哺乳期婦女:用藥期間應停止哺乳。兒童用藥:1.慎重給藥并注意觀察不良反應。2.本品含苯甲醇,可能造成新生兒的損害;禁止用于兒童肌肉注射。老人用藥:老年人骨髓造血功能﹑肝﹑腎功能都較差,對老年用藥患者要多做臨床檢查和觀察,并慎重給藥。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

惡性淋巴瘤，急性淋巴細胞白血病，神經母細胞瘤，膠質瘤，星形細胞瘤，轉移瘤，膀胱癌,癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.藥理：本藥為鬼臼毒素的半合成衍生物，是周期特異性細胞毒藥物，作用于細胞周期S2后期和G2期，通過阻止細胞的有絲分裂而起作用。本藥也可引起DNA鍵的單股性和雙股性斷裂，其作用機理可能是抑制II型拓撲異構酶所致。2.毒理：本藥與其它抗腫瘤藥物合用，可引起急性非淋巴細胞性白血病。用藥時應考慮到本藥對人類是一個潛在的致癌因素。在各種細菌和哺乳動物遺傳毒性實驗中也發現本藥的誘變性。動物實驗已證實本藥可以引起鼠細胞系的基因變異和人類細胞的DNA損傷。此外，在幾種人類和鼠組織培養物中已證實發生了染色

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。2.應用本品時應定期進行血細胞和血小板計數,以及肝﹑腎功能檢查,發現異常停止使用。給藥時應注意保證藥液輸注進入靜脈,以免輸注于靜脈外造成組織壞死或血栓性靜脈炎。3.本品應緩慢靜滴,最初0～60分鐘,應仔細監測生命特征,以免發生低血壓情況。4.唐氏（Downs）綜合癥病人對骨髓抑制性化學療法反應敏感,對此病患者應考慮減少用量。5.苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率,對接受上述藥物治療的病人可能需要增加本品的用量。6.甲苯磺丁脲﹑

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。