衛(wèi)萌(替尼泊苷注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份:替尼泊苷.

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

CordenPharmaLatinaS.P.A.

南通久和藥業(yè)有限公司

注冊證號H20110210

國藥準(zhǔn)字H20080298

惡性淋巴瘤，急性淋巴細(xì)胞白血病，神經(jīng)母細(xì)胞瘤，膠質(zhì)瘤，星形細(xì)胞瘤，轉(zhuǎn)移瘤，膀胱癌,癌

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.單藥治療每次60mg/m2,加生理鹽水500ml,靜滴30分鐘以上,每日1次,連用5日。3周重復(fù)。 2.聯(lián)合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴,一般連用2日。老年及骨髓功能欠佳﹑多次化療患者酌情減量。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1.對替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份過敏者禁用。2.嚴(yán)重白細(xì)胞減少或血小板減少者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:本品對胎兒可能有危險，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時應(yīng)避免受孕。哺乳期婦女:用藥期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:1.慎重給藥并注意觀察不良反應(yīng)。2.本品含苯甲醇,可能造成新生兒的損害;禁止用于兒童肌肉注射。老人用藥:老年人骨髓造血功能﹑肝﹑腎功能都較差,對老年用藥患者要多做臨床檢查和觀察,并慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

惡性淋巴瘤，急性淋巴細(xì)胞白血病，神經(jīng)母細(xì)胞瘤，膠質(zhì)瘤，星形細(xì)胞瘤，轉(zhuǎn)移瘤，膀胱癌,癌

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.藥理：本藥為鬼臼毒素的半合成衍生物，是周期特異性細(xì)胞毒藥物，作用于細(xì)胞周期S2后期和G2期，通過阻止細(xì)胞的有絲分裂而起作用。本藥也可引起DNA鍵的單股性和雙股性斷裂，其作用機(jī)理可能是抑制II型拓?fù)洚悩?gòu)酶所致。2.毒理：本藥與其它抗腫瘤藥物合用，可引起急性非淋巴細(xì)胞性白血病。用藥時應(yīng)考慮到本藥對人類是一個潛在的致癌因素。在各種細(xì)菌和哺乳動物遺傳毒性實驗中也發(fā)現(xiàn)本藥的誘變性。動物實驗已證實本藥可以引起鼠細(xì)胞系的基因變異和人類細(xì)胞的DNA損傷。此外，在幾種人類和鼠組織培養(yǎng)物中已證實發(fā)生了染色

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。2.應(yīng)用本品時應(yīng)定期進(jìn)行血細(xì)胞和血小板計數(shù),以及肝﹑腎功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常停止使用。給藥時應(yīng)注意保證藥液輸注進(jìn)入靜脈,以免輸注于靜脈外造成組織壞死或血栓性靜脈炎。3.本品應(yīng)緩慢靜滴,最初0～60分鐘,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測生命特征,以免發(fā)生低血壓情況。4.唐氏（Downs）綜合癥病人對骨髓抑制性化學(xué)療法反應(yīng)敏感,對此病患者應(yīng)考慮減少用量。5.苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率,對接受上述藥物治療的病人可能需要增加本品的用量。6.甲苯磺丁脲﹑

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。