天方藥業天方力泰(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

河南天方藥業股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20000683

國藥準字H20103387

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創傷，手術后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.成人，靜脈滴注藥，劑量如下:中度感染:0.6～1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次，重度感染:1.2～2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次。或遵醫囑。 2兒童，靜脈滴注給藥，劑量如下：中度感染：15～25㎎/㎏/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次；重度感染：25～40㎎/㎏/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次，或遵醫囑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

本品與林可霉素，克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.目前尚無詳細的研究資料，尚不能做出明確的判定。因此，孕婦使用本品應注意利弊。如確實很需要這種藥物時，應該給予使用。2.曾有報導口服克林霉素150?，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600?時，乳汁中出現的藥量范圍為0.7～3.8mcg/ml，因為克林霉素有可能在新生兒中引起不良反應，哺乳期婦女必須停止使用本品。兒童用藥:兒童（新生兒到16歲）使用本品時，應注意器官系統功能監測。老人用藥:1.克林霉素的藥物動力學研究業已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創傷，手術后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.藥理作用:(1)克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內后迅速被水解為克林霉素發揮抗菌活性。(2)體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：①需氧革蘭陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括產青霉素酶和不產青霉素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。②厭氧革蘭陰性桿球菌屬：擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產黑素擬桿菌群）和梭桿菌。③厭氧革蘭陽性不產芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。④厭氧和微需氧的革蘭陽性

1.使用前請仔細檢查，如有下列情況，切勿使用：藥液內有異物或渾濁、變色、內袋破損或擠壓滲漏2.本品開啟后不得貯藏再用。3.本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。4.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦、哺乳期婦女使用本品應注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。5.使用本品時，應注意可能發生偽膜性腸炎。如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次進行治療。6.本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。