氫化可地松注射液

復(fù)方甘草酸苷片

氫化可的松；輔料為：乙醇、注射用水。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字H13021504

注冊證號H20171325

中毒性感染，結(jié)核性腦膜炎，胸膜炎，關(guān)節(jié)炎，腱鞘炎，急性捩?zhèn)赞鎮(zhèn)‰靹趽p，過敏性休克，嚴(yán)重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥，結(jié)締組織病，嚴(yán)重支氣管哮喘，過敏性疾病，移植物急性排斥反應(yīng)

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.靜脈滴注：一次50—100mg，用生理氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml混合均勻后靜滴。 2.用于治療成人腎上腺皮質(zhì)功能減退及垂體前葉功能減退危象，嚴(yán)重過敏反應(yīng)，哮喘持續(xù)狀態(tài)、休克，每次游離型100mg或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注，可用至每日300mg，療程不超過3-5日。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

以下情況不宜用氫化可的松：嚴(yán)重的精神病史，活動性胃、十二指腸潰瘍，新近胃腸吻合術(shù)后，較重的骨質(zhì)疏松，明顯的糖尿病，嚴(yán)重的高血壓，未能用抗菌藥物控制的病毒、細(xì)菌、霉菌感染。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請?jiān)斠娬f明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期用藥：氫化可的松可通過胎盤。動物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎鄂裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的氫化可的松可增加胎盤功能不全新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。尚未證明對人類有致畸作用。妊娠時(shí)曾接受一定劑量的氫化可的松者，所產(chǎn)的嬰兒需注意觀察是否出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能減退的表現(xiàn)。 2.哺乳期用藥：生理劑量及低藥理劑量對嬰兒一般無不良影響。但是，如乳母接受藥理性大劑量的氫化可的松，則不應(yīng)哺乳，由于氫化可的松可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

中毒性感染，結(jié)核性腦膜炎，胸膜炎，關(guān)節(jié)炎，腱鞘炎，急性捩?zhèn)赞鎮(zhèn)‰靹趽p，過敏性休克，嚴(yán)重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥，結(jié)締組織病，嚴(yán)重支氣管哮喘，過敏性疾病，移植物急性排斥反應(yīng)

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.腎上腺皮質(zhì)激素類藥。氫化可的松可通過彌散作用進(jìn)入靶細(xì)胞，與其受體相結(jié)合，形成類固醇-受體復(fù)合物，然后被激活的類固醇-受體復(fù)合物作為基因轉(zhuǎn)錄的激活因子，以二聚體的形式與DNA上的特異性的序列（稱為“激素應(yīng)答原件”）相結(jié)合，發(fā)揮其調(diào)控基因轉(zhuǎn)錄的作用，增加mRNA的生成，以后者作為模板合成相應(yīng)的蛋白質(zhì)（絕大多數(shù)是酶蛋白），后者在靶細(xì)胞內(nèi)實(shí)現(xiàn)類固醇激素的生理和藥理效應(yīng)。本品為天然短效糖皮質(zhì)激素，抗炎作用為可的松的1.25倍，其鈉潴留活性較強(qiáng)，且可直接注入靜脈而迅速發(fā)揮作用。2.抗炎作用：氫化可的松減輕

1.因本品中含有50%乙醇，故必須充分稀釋至0.2mg/ml后供靜脈滴注，有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制或肝功能不全者應(yīng)慎用，需用大劑量時(shí)應(yīng)改用氫化可的松琥珀酸鈉。2.結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí)必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?.遇結(jié)晶析出時(shí)，可于溫水中溶解后使用。4.對診斷的干擾：(1)氫化可的松可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降；(2)對外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意:藥品交付時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。