氫化可地松注射液

苯磺酸氨氯地平分散片

氫化可的松；輔料為：乙醇、注射用水。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

神威藥業(yè)集團有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準字H13021504

國藥準字H20080298

中毒性感染，結核性腦膜炎，胸膜炎，關節(jié)炎，腱鞘炎，急性捩?zhèn)?，慢性捩?zhèn)?，肌腱勞損，過敏性休克，嚴重的腎上腺皮質功能減退癥，結締組織病，嚴重支氣管哮喘，過敏性疾病，移植物急性排斥反應

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

1.靜脈滴注：一次50—100mg，用生理氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml混合均勻后靜滴。 2.用于治療成人腎上腺皮質功能減退及垂體前葉功能減退危象，嚴重過敏反應，哮喘持續(xù)狀態(tài)、休克，每次游離型100mg或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注，可用至每日300mg，療程不超過3-5日。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

以下情況不宜用氫化可的松：嚴重的精神病史，活動性胃、十二指腸潰瘍，新近胃腸吻合術后，較重的骨質疏松，明顯的糖尿病，嚴重的高血壓，未能用抗菌藥物控制的病毒、細菌、霉菌感染。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期用藥：氫化可的松可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎鄂裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產和子宮內生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的氫化可的松可增加胎盤功能不全新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。尚未證明對人類有致畸作用。妊娠時曾接受一定劑量的氫化可的松者，所產的嬰兒需注意觀察是否出現(xiàn)腎上腺皮質功能減退的表現(xiàn)。 2.哺乳期用藥：生理劑量及低藥理劑量對嬰兒一般無不良影響。但是，如乳母接受藥理性大劑量的氫化可的松，則不應哺乳，由于氫化可的松可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

中毒性感染，結核性腦膜炎，胸膜炎，關節(jié)炎，腱鞘炎，急性捩?zhèn)?，慢性捩?zhèn)?，肌腱勞損，過敏性休克，嚴重的腎上腺皮質功能減退癥，結締組織病，嚴重支氣管哮喘，過敏性疾病，移植物急性排斥反應

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

1.腎上腺皮質激素類藥。氫化可的松可通過彌散作用進入靶細胞，與其受體相結合，形成類固醇-受體復合物，然后被激活的類固醇-受體復合物作為基因轉錄的激活因子，以二聚體的形式與DNA上的特異性的序列（稱為“激素應答原件”）相結合，發(fā)揮其調控基因轉錄的作用，增加mRNA的生成，以后者作為模板合成相應的蛋白質（絕大多數(shù)是酶蛋白），后者在靶細胞內實現(xiàn)類固醇激素的生理和藥理效應。本品為天然短效糖皮質激素，抗炎作用為可的松的1.25倍，其鈉潴留活性較強，且可直接注入靜脈而迅速發(fā)揮作用。2.抗炎作用：氫化可的松減輕

1.因本品中含有50%乙醇，故必須充分稀釋至0.2mg/ml后供靜脈滴注，有中樞神經系統(tǒng)抑制或肝功能不全者應慎用，需用大劑量時應改用氫化可的松琥珀酸鈉。2.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?.遇結晶析出時，可于溫水中溶解后使用。4.對診斷的干擾：(1)氫化可的松可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降；(2)對外周血象的影響為淋巴細胞、單核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數(shù)下降，多核白細胞和血小板增加，后者也可下降

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。