注射用硝酸異山梨酯

復方環磷酰胺片

成份：本品主要成份為硝酸異山梨酯。 本品含有輔料甘露醇，聚山梨酯80。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

北京市燕京藥業有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20050416

國藥準字H12021006

不穩定型心絞痛，穩定型心絞痛，心絞痛

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

劑量：劑量需根據病人的反應而調節，正常劑量為每小時2～7毫克硝酸異山梨酯，但需要時亦可增加至每小時10毫克。推薦濃度：將50毫克注射用硝酸異山梨酯與適當輸注液如氯化鈉注射液或葡萄糖注射液混合總量至500毫升，其濃度為100μg/ml。因減低液體攝入量而需要較高濃度，可用100毫克注射用硝酸異山梨酯與輸注液混合總量至500毫升，其濃度為200μg/ml。本品打開后應立即加入輸注液中，混合時應在無菌條件下操作。靜脈滴注開始劑量為30μg/分，觀察0.5～1小時，如無不良反應可將劑量加倍。每日一次，10天為一療

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

頭痛、低血壓、心動過速、面部潮紅、眩暈、惡心、嘔吐。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未建立，故只有在醫師認為應用本品利大于弊時才能使用。兒童用藥:本品用于兒童的安全、有效性尚未建立。老人用藥:同一般患者一樣，根據對藥物的反應調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

不穩定型心絞痛，穩定型心絞痛，心絞痛

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

硝酸異山梨酯主要的藥理作用為松弛血管平滑肌，繼而引起外周動脈和靜脈擴張，對靜脈血管的擴張作用較強。靜脈擴張可促進外周血液聚集，減少靜脈回流，使心室舒張末壓和肺毛細血管楔壓降低（前負荷）。松弛小動脈平滑肌，可降低系統血管阻力，動脈收縮壓和平均動脈壓（后負荷）。硝酸異山梨酯還可擴張冠狀動脈。

頭痛、低血壓、心動過速、面部潮紅、眩暈、惡心、嘔吐。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。