瑞立喜(注射用硝酸異山梨酯)

復方氟尿嘧啶口服溶液

成份：本品主要成份為硝酸異山梨酯。 本品含有輔料甘露醇，聚山梨酯80。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

北京四環科寶制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20050522

國藥準字H44024172

不穩定型心絞痛，穩定型心絞痛，心絞痛

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

劑量：劑量需根據病人的反應而調節，正常劑量為每小時2-7mg硝酸異山梨酯，但需要時亦可增加至每小時10mg。推薦濃度將50mg注射用硝酸異山梨酯與適當輸液如氯化鈉注射液或葡萄糖注射液混合總量至500ml，其濃度為100μg/ml。因減低液體攝入量而需要較高濃度，可用100mg注射用硝酸異山梨酯與輸注液混合總量至500ml，其濃度為200μg/ml。本品打開后應立即加入輸注液中，混合時應在無菌條件下操作。靜脈滴注開始劑量為30μg/分，觀察0.5-1小時，如無不良反應可將劑量加倍。每日一次，10天為一療程。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

硝酸異山梨酯注射液可能的副作用包括頭痛、頭暈、心悸、惡心、嘔吐、出汗、皮膚潮紅等。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未建立，故只有在醫師認為應用本品利大于弊時才能使用。兒童用藥:本品用于兒童的安全、有效性尚未建立。老人用藥:同一般患者一樣，根據對藥物的反應調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

不穩定型心絞痛，穩定型心絞痛，心絞痛

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

硝酸異山梨酯主要的藥理作用為松弛血管平滑肌，繼而引起外周動脈和靜脈擴張，對靜脈血管的擴張作用較強。靜脈擴張可促進外周血液聚集，減少靜脈回流，使心室舒張末壓和肺毛細血管楔壓降低（前負荷）。松弛小動脈平滑肌，可降低系統血管阻力，動脈收縮壓和平均動脈壓（后負荷）。硝酸異山梨酯還可擴張冠狀動脈。

硝酸異山梨酯注射液可能的副作用包括頭痛、頭暈、心悸、惡心、嘔吐、出汗、皮膚潮紅等。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。