注射用福莫司汀

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分：福莫司汀。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

海南中化聯合制藥工業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20065656

國藥準字H10950224

垂體腺瘤，腦下垂體腺瘤，黑色素瘤，腦垂體瘤

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.本品必須在醫生嚴格指導下用藥。 2.在使用前立即配制溶液。溶液一經配制，必須在避光條件下給予。 3.靜脈輸注控制在1小時以上。用4ml安瓿瓶內的無菌乙醇溶液將福莫司汀瓶中的內容物溶解，然后計算好用藥劑量，將溶液用250ml5%等滲葡萄糖稀釋后，用于靜脈輸注。 4.單一藥劑化療包括： (1)誘導治療：每周一次連續三次后，停止用藥4～5周。 (2)維持治療：每三周治療一次，通常使用劑量100mg/㎡。 5.聯合化療：去掉誘導治療中的第三次給藥，劑量維持100mg/㎡。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

妊娠和哺乳期。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

垂體腺瘤，腦下垂體腺瘤，黑色素瘤，腦垂體瘤

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細胞抑制劑，具有烷化和氨甲酰基化作用，動物實驗顯示其有廣譜抗腫瘤活性。其化學結構中含有一個丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透細胞和通過血腦屏障。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

從誘導治療開始到維持治療開始，推薦的間隔期是8周，在兩個維持治療周期之間，推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細胞計數適宜，即二者分別為≥10萬/mm3和≥2000/mm3的患者。推薦在誘導治療中或后進行肝功能檢查。不推薦將本藥用于過去4周內用過化療或6周內用過亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前，都應做血細胞計數，并根據血液學狀態調整劑量。指導原則：血小板≥10萬/mm3和粒細胞≥2000/mm3的

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。