注射用福莫司汀

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分：福莫司汀。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20065656

國藥準(zhǔn)字H20080298

垂體腺瘤，腦下垂體腺瘤，黑色素瘤，腦垂體瘤

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.本品必須在醫(yī)生嚴(yán)格指導(dǎo)下用藥。 2.在使用前立即配制溶液。溶液一經(jīng)配制，必須在避光條件下給予。 3.靜脈輸注控制在1小時以上。用4ml安瓿瓶內(nèi)的無菌乙醇溶液將福莫司汀瓶中的內(nèi)容物溶解，然后計算好用藥劑量，將溶液用250ml5%等滲葡萄糖稀釋后，用于靜脈輸注。 4.單一藥劑化療包括： (1)誘導(dǎo)治療：每周一次連續(xù)三次后，停止用藥4～5周。 (2)維持治療：每三周治療一次，通常使用劑量100mg/㎡。 5.聯(lián)合化療：去掉誘導(dǎo)治療中的第三次給藥，劑量維持100mg/㎡。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

妊娠和哺乳期。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

垂體腺瘤，腦下垂體腺瘤，黑色素瘤，腦垂體瘤

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細(xì)胞抑制劑，具有烷化和氨甲?；饔?，動物實驗顯示其有廣譜抗腫瘤活性。其化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有一個丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透細(xì)胞和通過血腦屏障。

從誘導(dǎo)治療開始到維持治療開始，推薦的間隔期是8周，在兩個維持治療周期之間，推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細(xì)胞計數(shù)適宜，即二者分別為≥10萬/mm3和≥2000/mm3的患者。推薦在誘導(dǎo)治療中或后進(jìn)行肝功能檢查。不推薦將本藥用于過去4周內(nèi)用過化療或6周內(nèi)用過亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前，都應(yīng)做血細(xì)胞計數(shù)，并根據(jù)血液學(xué)狀態(tài)調(diào)整劑量。指導(dǎo)原則：血小板≥10萬/mm3和粒細(xì)胞≥2000/mm3的

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。