息寧(卡左雙多巴控釋片)

復方環磷酰胺片

本品主要成份為卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

MerckSharp&Dohme(Italia)SPA

天津金世制藥有限公司

國藥準字J20050032

國藥準字H12021006

庫魯病，柯魯病，庫魯癥，帕金森病，癥狀性帕金森綜合癥，一氧化碳中毒，腦炎，煤氣中毒

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.本品的日劑量須謹慎調整確定。調整劑量期間應對患者進行嚴密監護，尤其要注意惡心或異常的不自主運動包括：運動障礙，舞蹈病和肌張力失常的出現或加重。 2.本品50毫克/200毫克可整片或半片服用，本品25毫克/100毫克只可整片服用。此服法可維持藥片控釋釋放特性，不能咀嚼和碾碎藥片。 3.服用本品時，除左旋多巴外還可繼續服用的其它標準抗帕金森氏病藥物，但需調整劑量。 4.因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉，因此，本品可用于接受吡多辛補充治療的患者。 5.起始劑量： (1)未接受過左旋多巴治療

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑類藥物不能與本品同時服用。在使用本品開始治療前至少兩周，必須停止使用這些抑制劑。本品可與選擇性B型單胺氧化酶抑制劑(如鹽酸司來吉蘭)按廠家推薦的劑量聯合使用。本品禁用于已知對此藥的任何成份過敏者和閉角型青光眼的患者。因為左旋多巴可能會激活惡性黑色素瘤，所以疑有皮膚損

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠本品對人體妊娠的作用尚不清楚，但已知左旋多巴及復方卡比多巴/左旋多巴制劑可導致家兔內臟和骨骼發育異常(見致畸和生殖研究)。因此，可能懷孕的婦女使用本品時，應事先權衡一旦受孕可能產生的利弊。哺乳期婦女卡比多巴或左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚。由于許多藥物可從人乳中分泌以及藥物對嬰兒存在的潛在嚴重不良反應，應從藥物對母親的重要性出發，決定是停止授乳還是停用本品。兒童用藥:本品對嬰兒和兒童的安全性和有效性資料尚未確立，因此不推薦用于18歲以下的病人。老人用藥:臨床研究顯示本品對于

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

庫魯病，柯魯病，庫魯癥，帕金森病，癥狀性帕金森綜合癥，一氧化碳中毒，腦炎，煤氣中毒

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

藥理作用:卡左雙多巴控釋片是卡比多巴（一種芳香氨基酸脫羧酶抑制劑），與左旋多巴（多巴胺的代謝前體）以聚合物為基質的復方控釋片劑，用于治療帕金森氏病和帕金森氏綜合征。本品尤其有助于以前使用過傳統的左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑，且有預知的峰劑量運動障礙及無法預知的運動失調的患者縮短“關”的時間。帕金森氏病患者經含有左旋多巴的制劑治療，可能產生以劑末失效，峰劑量運動障礙和運動不能為特征的運動失調。運動失調的進一步表現以無法預知的從運動到靜止的搖擺為特點（開關現象）。盡管運動失調的病因尚未完全

正在接受左旋多巴單一治療的患者，必須在停用左旋多巴至少8小時后，才可開始服用本品治療(如果服用緩釋的左旋多巴，至少應停藥達12小時)。以前使用單一左旋多巴治療的患者可能會出現運動障礙，因為卡比多巴使更多的左旋多巴進入腦內，因而生成更多的多巴胺。出現運動障礙時，應減少劑量。與左旋多巴一樣，本品可能導致不自主運動和精神障礙。目前認為這是由于服用左旋多巴后增加了腦內多巴胺水平的結果。這時需要減少用量。應細致觀察所有患者，以防發生伴有自殺傾向的抑郁。既往或當前有精神病史的患者，治療時更應謹慎。有嚴重心血管疾病、肺

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。