息寧(卡左雙多巴控釋片)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

MerckSharp&Dohme(Italia)SPA

南通久和藥業有限公司

國藥準字J20050032

國藥準字H20080298

庫魯病，柯魯病，庫魯癥，帕金森病，癥狀性帕金森綜合癥，一氧化碳中毒，腦炎，煤氣中毒

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.本品的日劑量須謹慎調整確定。調整劑量期間應對患者進行嚴密監護，尤其要注意惡心或異常的不自主運動包括：運動障礙，舞蹈病和肌張力失常的出現或加重。 2.本品50毫克/200毫克可整片或半片服用，本品25毫克/100毫克只可整片服用。此服法可維持藥片控釋釋放特性，不能咀嚼和碾碎藥片。 3.服用本品時，除左旋多巴外還可繼續服用的其它標準抗帕金森氏病藥物，但需調整劑量。 4.因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉，因此，本品可用于接受吡多辛補充治療的患者。 5.起始劑量： (1)未接受過左旋多巴治療

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑類藥物不能與本品同時服用。在使用本品開始治療前至少兩周，必須停止使用這些抑制劑。本品可與選擇性B型單胺氧化酶抑制劑(如鹽酸司來吉蘭)按廠家推薦的劑量聯合使用。本品禁用于已知對此藥的任何成份過敏者和閉角型青光眼的患者。因為左旋多巴可能會激活惡性黑色素瘤，所以疑有皮膚損

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠本品對人體妊娠的作用尚不清楚，但已知左旋多巴及復方卡比多巴/左旋多巴制劑可導致家兔內臟和骨骼發育異常(見致畸和生殖研究)。因此，可能懷孕的婦女使用本品時，應事先權衡一旦受孕可能產生的利弊。哺乳期婦女卡比多巴或左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚。由于許多藥物可從人乳中分泌以及藥物對嬰兒存在的潛在嚴重不良反應，應從藥物對母親的重要性出發，決定是停止授乳還是停用本品。兒童用藥:本品對嬰兒和兒童的安全性和有效性資料尚未確立，因此不推薦用于18歲以下的病人。老人用藥:臨床研究顯示本品對于

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

庫魯病，柯魯病，庫魯癥，帕金森病，癥狀性帕金森綜合癥，一氧化碳中毒，腦炎，煤氣中毒

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用:卡左雙多巴控釋片是卡比多巴（一種芳香氨基酸脫羧酶抑制劑），與左旋多巴（多巴胺的代謝前體）以聚合物為基質的復方控釋片劑，用于治療帕金森氏病和帕金森氏綜合征。本品尤其有助于以前使用過傳統的左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑，且有預知的峰劑量運動障礙及無法預知的運動失調的患者縮短“關”的時間。帕金森氏病患者經含有左旋多巴的制劑治療，可能產生以劑末失效，峰劑量運動障礙和運動不能為特征的運動失調。運動失調的進一步表現以無法預知的從運動到靜止的搖擺為特點（開關現象）。盡管運動失調的病因尚未完全

正在接受左旋多巴單一治療的患者，必須在停用左旋多巴至少8小時后，才可開始服用本品治療(如果服用緩釋的左旋多巴，至少應停藥達12小時)。以前使用單一左旋多巴治療的患者可能會出現運動障礙，因為卡比多巴使更多的左旋多巴進入腦內，因而生成更多的多巴胺。出現運動障礙時，應減少劑量。與左旋多巴一樣，本品可能導致不自主運動和精神障礙。目前認為這是由于服用左旋多巴后增加了腦內多巴胺水平的結果。這時需要減少用量。應細致觀察所有患者，以防發生伴有自殺傾向的抑郁。既往或當前有精神病史的患者，治療時更應謹慎。有嚴重心血管疾病、肺

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。