息寧(卡左雙多巴控釋片)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

MerckSharp&Dohme(Italia)SPA

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字J20050032

國藥準字H20103387

庫魯病，柯魯病，庫魯癥，帕金森病，癥狀性帕金森綜合癥，一氧化碳中毒，腦炎，煤氣中毒

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.本品的日劑量須謹慎調整確定。調整劑量期間應對患者進行嚴密監護，尤其要注意惡心或異常的不自主運動包括：運動障礙，舞蹈病和肌張力失常的出現或加重。 2.本品50毫克/200毫克可整片或半片服用，本品25毫克/100毫克只可整片服用。此服法可維持藥片控釋釋放特性，不能咀嚼和碾碎藥片。 3.服用本品時，除左旋多巴外還可繼續服用的其它標準抗帕金森氏病藥物，但需調整劑量。 4.因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉，因此，本品可用于接受吡多辛補充治療的患者。 5.起始劑量： (1)未接受過左旋多巴治療

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑類藥物不能與本品同時服用。在使用本品開始治療前至少兩周，必須停止使用這些抑制劑。本品可與選擇性B型單胺氧化酶抑制劑(如鹽酸司來吉蘭)按廠家推薦的劑量聯合使用。本品禁用于已知對此藥的任何成份過敏者和閉角型青光眼的患者。因為左旋多巴可能會激活惡性黑色素瘤，所以疑有皮膚損

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠本品對人體妊娠的作用尚不清楚，但已知左旋多巴及復方卡比多巴/左旋多巴制劑可導致家兔內臟和骨骼發育異常(見致畸和生殖研究)。因此，可能懷孕的婦女使用本品時，應事先權衡一旦受孕可能產生的利弊。哺乳期婦女卡比多巴或左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚。由于許多藥物可從人乳中分泌以及藥物對嬰兒存在的潛在嚴重不良反應，應從藥物對母親的重要性出發，決定是停止授乳還是停用本品。兒童用藥:本品對嬰兒和兒童的安全性和有效性資料尚未確立，因此不推薦用于18歲以下的病人。老人用藥:臨床研究顯示本品對于

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

庫魯病，柯魯病，庫魯癥，帕金森病，癥狀性帕金森綜合癥，一氧化碳中毒，腦炎，煤氣中毒

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

藥理作用:卡左雙多巴控釋片是卡比多巴（一種芳香氨基酸脫羧酶抑制劑），與左旋多巴（多巴胺的代謝前體）以聚合物為基質的復方控釋片劑，用于治療帕金森氏病和帕金森氏綜合征。本品尤其有助于以前使用過傳統的左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑，且有預知的峰劑量運動障礙及無法預知的運動失調的患者縮短“關”的時間。帕金森氏病患者經含有左旋多巴的制劑治療，可能產生以劑末失效，峰劑量運動障礙和運動不能為特征的運動失調。運動失調的進一步表現以無法預知的從運動到靜止的搖擺為特點（開關現象）。盡管運動失調的病因尚未完全

正在接受左旋多巴單一治療的患者，必須在停用左旋多巴至少8小時后，才可開始服用本品治療(如果服用緩釋的左旋多巴，至少應停藥達12小時)。以前使用單一左旋多巴治療的患者可能會出現運動障礙，因為卡比多巴使更多的左旋多巴進入腦內，因而生成更多的多巴胺。出現運動障礙時，應減少劑量。與左旋多巴一樣，本品可能導致不自主運動和精神障礙。目前認為這是由于服用左旋多巴后增加了腦內多巴胺水平的結果。這時需要減少用量。應細致觀察所有患者，以防發生伴有自殺傾向的抑郁。既往或當前有精神病史的患者，治療時更應謹慎。有嚴重心血管疾病、肺

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。