地西泮片

復方甘草酸苷片

本品主要成份地西泮。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

山西敬德堂藥業有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H14021005

注冊證號H20171325

老年人酒精性心臟病，老年酒精誘發性心肌病，老年慕尼黑啤酒心臟，疾病恐怖，疾病恐怖癥，癢點，蔬菜皮炎，菜農皮炎，偏執狀態，偏執性精神病，偏執性精神障礙，戀物癖，癲癇性精神障礙，癲癇所致精神

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服給藥: 1.成人常用量: (1)抗焦慮:一次2.5～10mg，一日2～4次。 (2)鎮靜:一次2.5～5mg，一日3次。 (3)催眠:5～10mg睡前服。 (4)急性酒精戒斷:第一日一次10mg，一日3～4次，以后按需要減少到一次5mg，每日3～4次。 2.小兒常用量:6個月以下不用，6個月以上，一次1～2.5mg或按體重40～200μg/kg或按體表面積1.17～6mg/m2，每日3～4次，用量根據情況酌量增減。最大劑量不超過10mg。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

孕婦﹑妊娠期婦女﹑新生兒禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1．在妊娠三個月內，本藥有增加胎兒致畸的危險，孕婦長期服用可成癮，使新生兒呈現撤藥癥狀激惹﹑震顫﹑嘔吐﹑腹瀉；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經活動。分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱，應禁用。2．本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥:幼兒中樞神經系統對本藥異常敏感，應謹慎給藥。老人用藥:老年人對本藥較敏感，用量應酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

老年人酒精性心臟病，老年酒精誘發性心肌病，老年慕尼黑啤酒心臟，疾病恐怖，疾病恐怖癥，癢點，蔬菜皮炎，菜農皮炎，偏執狀態，偏執性精神病，偏執性精神障礙，戀物癖，癲癇性精神障礙，癲癇所致精神

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品為長效苯二氮卓類藥。苯二氮卓類為中樞神經系統抑制藥，可引起中樞神經系統不同部位的抑制，隨著用量的加大，臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。本類藥的作用部位與機制尚未完全闡明，認為可以加強或易化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神經遞質的作用，GABA在苯二氮卓受體相互作用下，主要在中樞神經各個部位，起突觸前和突觸后的抑制作用。本類藥為苯二氮卓受體的激動劑，苯二氮卓受體為功能性超分子（supramolecular）功能單位，又稱為苯二氮卓-GABA受體-親氯離子復合物的組成部分。受體復合物位于神經細胞膜

1．對苯二氮?類藥物過敏者，可能對本藥過敏。2．肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。3．癲?患者突然停藥可引起癲?持續狀態。4．嚴重的精神抑郁可使病情加重，甚至產生自殺傾向，應采取預防措施。5．避免長期大量使用而成癮，如長期使用應逐漸減量，不宜驟停。6．對本類藥耐受量小的患者初用量宜小。以下情況慎用：1．嚴重的急性乙醇中毒，可加重中樞神經系統抑制作用。2．重度重癥肌無力，病情可能被加重。3．急性或隱性發生閉角型青光眼可因本品的抗膽堿能效應而使病情加重。4．低蛋白血癥時，可導致易嗜睡﹑難醒。5．多動癥者可有

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。