苯巴比妥片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份苯巴比妥。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

北京中新制藥廠

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H13020689

國藥準字H10950224

軀體感染伴發(fā)的精神障礙，庫魯病，柯魯病，庫魯癥，新生兒膽紅素腦病，膽紅素中毒性腦病，暫時性亞臨床型膽紅素神經(jīng)中毒癥，癲癇發(fā)作與癲癇綜合征，癲癇發(fā)作與癲癇綜合癥，妊高征，妊娠合并原發(fā)

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

成人常用量：催眠，30～100mg，晚上一次頓服；鎮(zhèn)靜，一次15～30mg，每日2～3次；抗驚厥，每日90～180mg，可在晚上一次頓服，或每次30～60mg，每日三次；極量一次250mg，一日500mg；抗高膽紅素血癥，一次30～60mg，每日三次。小兒常用量：用藥應(yīng)個體化，鎮(zhèn)靜，每次按體重2mg/Kg，或按體表面積60mg/m2，每日2～3次；抗驚厥，每次按體重3～5mg/Kg；抗高膽紅素血癥，每次按體重5~8mg/Kg，分次口服，3～7天見效。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

禁用于以下情況：嚴重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病、過敏等。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:本藥可通過胎盤，妊娠期長期服用，可引起依賴性及致新生兒撤藥綜合征?？赡苡捎诰S生素K含量減少引起新生兒出血。妊娠晚期或分娩期應(yīng)用，由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)的呼吸抑制?？赡軐μ寒a(chǎn)生致畸作用。哺乳期應(yīng)用可引起嬰兒的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。兒童用藥:可能引起反常的興奮，應(yīng)注意。老人用藥:對本藥的常用量可引起興奮神經(jīng)錯亂或抑郁，因此用量宜較小。

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

軀體感染伴發(fā)的精神障礙，庫魯病，柯魯病，庫魯癥，新生兒膽紅素腦病，膽紅素中毒性腦病，暫時性亞臨床型膽紅素神經(jīng)中毒癥，癲癇發(fā)作與癲癇綜合征，癲癇發(fā)作與癲癇綜合癥，妊高征，妊娠合并原發(fā)

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品為鎮(zhèn)靜催眠藥、抗驚厥藥，是長效巴比妥類的典型代表。對中樞神經(jīng)的抑制作用隨著劑量加大，表現(xiàn)為鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥及抗癲癇。大劑量對心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有明顯的抑制。過量可麻痹延髓呼吸中樞致死。體外電生理實驗見苯巴比妥使神經(jīng)細胞的氯離子通道開放，細胞過極化，擬似?-氨基丁酸（GABA）的作用。治療濃度的苯巴比妥可降低谷氨酸的興奮作用、加強?-氨基丁酸的抑制作用，抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞，抑制癎灶的高頻放電及其向周圍擴散。可減少胃液分泌，降低胃張力。通過誘導(dǎo)葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶結(jié)合膽紅素從而降低膽紅素的

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.對一種巴比妥過敏者，可能對本品過敏;2.作抗癲癇藥應(yīng)用時，可能需10～30天才能達到最大效果，需按體重計算藥量，如有可能應(yīng)定期測定血藥濃度，以達最大療效;3.肝功能不全者，用量應(yīng)從小量開始;4.長期用藥可產(chǎn)生精神或軀體的藥物依賴性，停藥需逐漸減量，以免引起撤藥癥狀;5.與其他中樞抑制藥合用，對中樞產(chǎn)生協(xié)同抑制作用，應(yīng)注意;6.下列情況慎用:輕微腦功能障礙(MBD)癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業(yè)、駕駛員、精細和危險工種作業(yè)者。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。