苯巴比妥片

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份苯巴比妥。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

北京中新制藥廠

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H13020689

國藥準(zhǔn)字H20103387

軀體感染伴發(fā)的精神障礙，庫魯病，柯魯病，庫魯癥，新生兒膽紅素腦病，膽紅素中毒性腦病，暫時性亞臨床型膽紅素神經(jīng)中毒癥，癲癇發(fā)作與癲癇綜合征，癲癇發(fā)作與癲癇綜合癥，妊高征，妊娠合并原發(fā)

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

成人常用量：催眠，30～100mg，晚上一次頓服；鎮(zhèn)靜，一次15～30mg，每日2～3次；抗驚厥，每日90～180mg，可在晚上一次頓服，或每次30～60mg，每日三次；極量一次250mg，一日500mg；抗高膽紅素血癥，一次30～60mg，每日三次。小兒常用量：用藥應(yīng)個體化，鎮(zhèn)靜，每次按體重2mg/Kg，或按體表面積60mg/m2，每日2～3次；抗驚厥，每次按體重3～5mg/Kg；抗高膽紅素血癥，每次按體重5~8mg/Kg，分次口服，3～7天見效。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

禁用于以下情況：嚴(yán)重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病、過敏等。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運(yùn)動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本藥可通過胎盤，妊娠期長期服用，可引起依賴性及致新生兒撤藥綜合征。可能由于維生素K含量減少引起新生兒出血。妊娠晚期或分娩期應(yīng)用，由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)的呼吸抑制。可能對胎兒產(chǎn)生致畸作用。哺乳期應(yīng)用可引起嬰兒的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。兒童用藥:可能引起反常的興奮，應(yīng)注意。老人用藥:對本藥的常用量可引起興奮神經(jīng)錯亂或抑郁，因此用量宜較小。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

軀體感染伴發(fā)的精神障礙，庫魯病，柯魯病，庫魯癥，新生兒膽紅素腦病，膽紅素中毒性腦病，暫時性亞臨床型膽紅素神經(jīng)中毒癥，癲癇發(fā)作與癲癇綜合征，癲癇發(fā)作與癲癇綜合癥，妊高征，妊娠合并原發(fā)

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品為鎮(zhèn)靜催眠藥、抗驚厥藥，是長效巴比妥類的典型代表。對中樞神經(jīng)的抑制作用隨著劑量加大，表現(xiàn)為鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥及抗癲癇。大劑量對心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有明顯的抑制。過量可麻痹延髓呼吸中樞致死。體外電生理實(shí)驗見苯巴比妥使神經(jīng)細(xì)胞的氯離子通道開放，細(xì)胞過極化，擬似?-氨基丁酸（GABA）的作用。治療濃度的苯巴比妥可降低谷氨酸的興奮作用、加強(qiáng)?-氨基丁酸的抑制作用，抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞，抑制癎灶的高頻放電及其向周圍擴(kuò)散。可減少胃液分泌，降低胃張力。通過誘導(dǎo)葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶結(jié)合膽紅素從而降低膽紅素的

1.對一種巴比妥過敏者，可能對本品過敏;2.作抗癲癇藥應(yīng)用時，可能需10～30天才能達(dá)到最大效果，需按體重計算藥量，如有可能應(yīng)定期測定血藥濃度，以達(dá)最大療效;3.肝功能不全者，用量應(yīng)從小量開始;4.長期用藥可產(chǎn)生精神或軀體的藥物依賴性，停藥需逐漸減量，以免引起撤藥癥狀;5.與其他中樞抑制藥合用，對中樞產(chǎn)生協(xié)同抑制作用，應(yīng)注意;6.下列情況慎用:輕微腦功能障礙(MBD)癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)和危險工種作業(yè)者。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時間，少數(shù)情況下服用10mg本品會導(dǎo)致機(jī)敏性降低。