注射用福莫司汀

甲氨蝶呤片

本品主要成分：福莫司汀。

甲氨蝶呤。

山東睿鷹先鋒制藥有限公司

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20058774

國藥準(zhǔn)字H19983205

垂體腺瘤，腦下垂體腺瘤，黑色素瘤，腦垂體瘤

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1.本品必須在醫(yī)生嚴(yán)格指導(dǎo)下用藥。 2.在使用前立即配制溶液。溶液一經(jīng)配制，必須在避光條件下給予。 3.靜脈輸注控制在1小時以上。用4ml安瓿瓶內(nèi)的無菌乙醇溶液將福莫司汀瓶中的內(nèi)容物溶解，然后計(jì)算好用藥劑量，將溶液用250ml5%等滲葡萄糖稀釋后，用于靜脈輸注。 4.單一藥劑化療包括： (1)誘導(dǎo)治療：每周一次連續(xù)三次后，停止用藥4～5周。 (2)維持治療：每三周治療一次，通常使用劑量100mg/㎡。 5.聯(lián)合化療：去掉誘導(dǎo)治療中的第三次給藥，劑量維持100mg/㎡。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

妊娠和哺乳期。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

垂體腺瘤，腦下垂體腺瘤，黑色素瘤，腦垂體瘤

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細(xì)胞抑制劑，具有烷化和氨甲酰基化作用，動物實(shí)驗(yàn)顯示其有廣譜抗腫瘤活性。其化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有一個丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透細(xì)胞和通過血腦屏障。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對G1S期的細(xì)胞也有延緩作用，對G1期細(xì)胞的作用較弱。

從誘導(dǎo)治療開始到維持治療開始，推薦的間隔期是8周，在兩個維持治療周期之間，推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細(xì)胞計(jì)數(shù)適宜，即二者分別為≥10萬/mm3和≥2000/mm3的患者。推薦在誘導(dǎo)治療中或后進(jìn)行肝功能檢查。不推薦將本藥用于過去4周內(nèi)用過化療或6周內(nèi)用過亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前，都應(yīng)做血細(xì)胞計(jì)數(shù)，并根據(jù)血液學(xué)狀態(tài)調(diào)整劑量。指導(dǎo)原則：血小板≥10萬/mm3和粒細(xì)胞≥2000/mm3的

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；